Лекарственная форма капсулы для подкожного введения пролонгированного действия
|
Описание лекарственной формы капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Фармакологическое действие капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГРФ, подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацию эстрадиола у женщин (эффект обратим после отмены терапии).
В начале лечения временно увеличивает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин. У мужчин к 21 дню после введения содержание тестостерона (а у женщин - эстрадиола) снижается до кастрационного уровня и стабильно остается сниженным при условии проведения повторных инъекций каждые 28 дней; при этом наблюдается симптоматическое улучшение у мужчин при опухолях предстательной железы, а у женщин при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое, антиандрогенное действие, подавляет секрецию ЛГ, вызывает фармакологическую кастрацию сроком до 3 лет.
Терапевтический эффект (снижение концентрации тестостерона до кастрационного уровня) отмечается в течение 2-4 нед лечения и сохраняется на протяжении всего периода терапии.
Фармакокинетика капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Абсорбция в первые 8 дней после введения - более медленная, чем в последующие дни 28-дневного периода между введениями препарата. Биодоступность - 95-97%. Связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 2-3 ч у мужчин и 1.5-2 ч у женщин. После приема дозы 3.6 мг в течение 2 мес TCmax у мужчин - 12-15 дней и 8-22 дня у женщин, Cmax - 1.03-4.65 и 0.64-2.28 соответствено.
T1/2 - 2.5 ч у женщин и 4 ч - у мужчин, несколько увеличивается при ХПН (коррекции режима дозирования не требуется). Не кумулирует.
С осторожностью капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).
Режим дозирования капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
П/к, в переднюю брюшную стенку.
Для истончения эндометрия 3.6 мг вводят с интервалом в 4 нед, операция должна планироваться в течение 2 нед после повторного введения препарата.
Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний осуществляют в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития деминерализации костей.
Для лечения рака предстательной железы - 10.8 мг каждые 12 нед.
При необходимости перед введением возможно проведение местной анестезии.
Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказания капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).
Показания к применению капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Рак предстательной железы (гормонозависимый).
Для дозы гозерелина в 3.6 мг: рак молочной железы (в репродуктивном возрасте или в перименопаузе), эндометриоз, необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фиброма матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО.
Побочное действие капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия, инфаркт миокарда, окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин - синдром сдавления спинного мозга; у женщин - лабильность настроения.
Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея.
Со стороны мочеполовой системы: у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин - снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти).
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия).
Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (артралгия), усиление потоотделения, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки.
Особые указания капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Следует иметь в виду, что в начале лечения повышение частоты обострения заболевания вследствие увеличения концентрации тестостерона в сыворотке крови увеличивает риск возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при метастазах (необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона, антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы).
Применение агонистов ЛГРФ у женщин может вызвать деминерализацию костей.
После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.
На фоне лечения возрастает тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки.
У женщин репродуктивного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения. Во время терапии необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Золадекс
В каких городах России есть училища.колледжи и вузы выпускающие фармацевтов
| 1. | Интересующая специальность Фармация (060108.65) Алтайский государственный медицинский университет Астраханская государственная медицинская академия Башкирский государственный медицинский университет Белгородский государственный университет Владивостокский государственный медицинский университет Волгоградский государственный медицинский университет Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Воронежский государственный униве |
| 2. | Тверская область:Тверской медицинский колледж - 4 года обучения - фармацевтТверская медицинская академия 5 или 6 лет... |
| 4. | Про Москву могу сказать точно - есть. Дочка моей подруги закончила фармацевтический техникум, теперь кончает заочный институт ( но он платный) |
| 5. | В Смоленской области городе Рославле есть медицинское училище где выпускают мед сестер фельдшеров лаборантов и фармацевтов____ белорусы заполонили все факультеты!кошмар! причем не только тут но и в других уч заведениях!!! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Жарновец метельчатый
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Фелоран
|
| МНН: |
Диклофенак
|
| Дата регистрации: |
30.10.1990 |
| Производитель: |
Фармахим |
| Страна: |
НРБ |
| Дата аннуляции: |
06.04.1999 |
|
Анектод в тему
Золадекс
Новому врачу послали приглашение на обед. В ответ хозяйка дома получила совершенно неразборчивое письмо.
- Но ведь мне надо знать, придет он или нет, - сказала она.
- На твоем месте, - посоветовал муж, - я бы пошел в аптеку: фармацевты хорошо разбираются в почерках врачей.
Аптекарь взглянул на листок бумаги, который вручила ему женщина, и, ни слова не говоря, ушел в другую комнату. Через несколько минут он вышел оттуда с каким-то пузырьком.
- Пожалуйста, получите, мадам, - сказал он. - С вас 50 пенсов.
|
|
|