Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Зовиракс >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловира трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении ЦМВ.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

После приема внутрь частично всасывается в кишечнике, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального приема 200 мг - 20% (15-30%), однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира.

Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0.7 мкг/мл, Cmin - 0.4 мкг/мл. TCmax - 1.5-2 ч.

Cmax после в/в капельного введения в течение 1 ч в дозе 2.5, 5 и 10 мг/кг - 5.1, 9.8 и 20.7 мкг/мл соответственно; Cmin через 7 ч - 0.5, 0.7 и 2.3 мкг/мл соответственно.

Cmax и Cmin при назначении ацикловира детям старше 1 года в дозе 250 и 500 мг/кв.м такие же, как у взрослых при назначении в дозе 5 и 10 мг/кг.

У новорожденных и младенцев в возрасте до 3 мес при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг в/в капельно в течение 1 ч 3 раза в сутки Cmax - 13.8 мкг/мл, Cmin - 2.3 мкг/мл.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков); концентрация в СМЖ - 50% от таковой в крови. После приема внутрь 1 г/сут концентрация в грудном молоке - 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0.3 мг/кг/сут).

Связь с белками плазмы - 9-33%.

Метаболизируется в печени с образованием метаболита - 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при приеме внутрь - 14% в неизмененном виде, при в/в введении - 45-79% в неизмененном виде. Менее 2% выводятся через ЖКТ; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме уменьшается примерно на 60%; при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется. Скорость выведения с возрастом замедляется, но T1/2 активного препарата увеличивается незначительно.

T1/2 при приеме внутрь у взрослых - 3.3 ч. T1/2 после в/в введения у взрослых - 2.9 ч, у детей до 3 мес - 3.8 ч (при введении в/в капельно 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки), у детей и подростков от 1 года до 18 лет - 2.6 ч.

У больных с тяжелой ХПН T1/2 - 20 ч, при гемодиализе - 5.7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

T1/2 при почечной недостаточности (у взрослых в зависимости от значений КК): при КК 80 мл/мин - 2.5 ч, 50-80 мл/мин - 3 ч, 15-50 мл/мин - 3.5 ч; при анурии - 19.5 ч, во время проведения гемодиализа - 5.7, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 14-18 ч.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Беременность, период лактации.

Для в/в введения (дополнительно) - почечная недостаточность (риск нефротоксического действия), дегидратация, неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных ЛС (в т.ч. в анамнезе).

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Внутрь, в/в капельно.

Для профилактики рецидивов Herpes simplex пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) - 400 мг 5 раз в сутки.

Детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; 2-6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки; младше 2 лет - по 200 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более чем по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.

Детям от 3 мес до 12 лет дозу для в/в введения определяют исходя из площади тела: инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, - 250 мг/кв.м поверхности тела каждые 8 ч; сниженный иммунитет, герпетический энцефалит, ветряная оспа, опоясывающий лишай - 500 мг/кв.м.

Внутрь. Генитальный герпес: начальная терапия - по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 10 дней;

рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год), прерывистая терапия - по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 5 дней;

рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год), длительная подавляющая терапия - по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки.

Простой герпес кожи и слизистых оболочек (лечение): по 200-400 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней у пациентов с нарушением иммунитета.

Простой герпес кожи и слизистых оболочек (профилактика): по 400 мг каждые 12 ч.

Опоясывающий герпес: по 800 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Ветряная оспа: по 800 мг 4 раза в сутки, в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

При ХПН необходима коррекция дозы в зависимости от величины КК и необходимого режима дозирования при нормальной функции почек: нормальная функция почек и ХПН с КК более 10 мл/мин - 200 мг каждые 4 ч, 5 раз в день КК менее 10 мл/мин - 200 мг каждые 12 ч;

нормальная функция почек, ХПН с КК более 10 мл/мин - 400 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - 200 мг каждые 12 ч;

нормальная функция почек, ХПН с КК более 25 мл/мин - 800 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки, Кк 10-25 мл/мин - 800 мг каждые 8 ч, КК менее 10 мл/мин - 800 мг каждые 12 ч.

Дети до 2 лет - доза не определена. Однако при изучении препарата никакого необычного токсического действия или специфических педиатрических проблем у детей, получавших ацикловир в дозах до 3 г/кв.м и 80 мг/кг в сутки, не выявлено.

Дети 2-12 лет, с массой тела до 40 кг, при ветряной оспе: внутрь, по 20 мг/кг, до 800 мг на дозу, 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети 2-12 лет, с массой тела 40 кг и более, при ветряной оспе: доза для взрослых.

В/в капельно (вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч).

Тяжелый генитальный герпес, начальная терапия: взрослые и дети старше 12 лет - по 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 5 дней; дети до 12 лет - по 250 мг/кв.м каждые 8 ч в течение 5 дней.

Простой герпес кожи и слизистых оболочек у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет - по 5-10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; дети до 12 лет - 250 мг/кв.м каждые 8 ч в течение 7 дней.

Энцефалит, вызываемый вирусом Herpes simplex: взрослые и дети старше 12 лет - по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней; дети с 3 мес до 12 лет - 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней.

Опоясывающий герпес у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет - по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; дети до 12 лет - по 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней.

Генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex: новорожденные и дети до 3 мес - по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней. Может быть использована доза 15-20 мг/кг каждые 8 ч, однако эффективность и безопасность применения таких доз не установлены.

При ХПН у взрослых и детей требуется снижение дозы и/или изменение интервала между введением: КК более 50 мл/мин, доза - 100%, интервал - 8 ч; КК 25-50 мл/мин, доза - 100%, интервал - 12 ч; КК 10-25 мл/мин, доза - 100%, интервал - 24 ч; КК менее 10 мл/мин, доза - 50%, интервал - 24 ч.

Максимальные дозы для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг или 1.5 г/кв.м/сут.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Гиперчувствительность (в т.ч. к валацикловиру), детский возраст до 3 лет (для твердых ЛФ).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Лечение первичного и рецидивирующего тяжелого генитального герпеса (в т.ч. у пациентов с нарушением иммунитета) - внутрь и парентерально;

профилактика часто рецидивирующего (6 и более случаев в год) генитального герпеса (в т.ч. у пациентов с нарушением иммунитета) - внутрь;

лечение первичного и рецидивирующего простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек, вызываемого вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа, у больных с нарушением иммунитета - внутрь, парентерально;

профилактика простого герпеса у больных с нарушением иммунитета (в т.ч. после трансплантации и приеме иммуносупрессивных ЛС, ВИЧ-инфицированные пациенты, на фоне химиотерапии) - внутрь;

энцефалит, вызываемый вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа - парентерально;

лечение опоясывающего герпеса, вызываемого вирусом Varicella zoster, у взрослых - внутрь; у больных с нарушением иммунитета и при генерализованном опоясывающем герпесе у больных с ненарушенным иммунитетом - парентерально;

профилактика опоясывающего герпеса, вызываемого вирусом Varicella zoster, после начального периода использования ацикловира для парентерального применения у всех больных с нарушением иммунитета (в т.ч. после трансплантации и при приеме иммуносупрессивных ЛС, ВИЧ-инфицированные пациенты, на фоне химиотерапии) - внутрь;

опоясывающий герпес с поражением глаз - внутрь, парентерально;

генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex - парентерально;

ветряная оспа у больных с ненарушенным иммунитетом в течение 24 ч после появления типичной сыпи - внутрь, у больных с нарушением иммунитета - парентерально.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), спутанность сознания, повышение активности “печеночных” трансаминаз, лихорадка, галлюцинации, лейкопения, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, головная боль.

Только для парентерального введения: флебит или воспаление в месте введения, острая почечная недостаточность, признаки энцефалопатии (кома, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор), гематологические нарушения (анемия, лейкоцитоз, нейтропения или нейтрофилез, тромбоцитопения или тромбоцитоз), гематурия, ДВС-синдром, гемолиз, снижение АД, психические расстройства (в т.ч. делирий), угнетенное состояние или психоз, нарушение функции ЖКТ (снижение аппетита, тошнота, рвота), повышение азота мочевины и гиперкреатининемия (в связи с обструкцией почечных канальцев; обычно при правильно подобранной дозе и адекватном поступлении жидкости повышения не отмечается).

Только при приеме внутрь: недомогание, нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли), ажитация, алопеция, головокружение, миалгия, парестезия, сонливость.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.

При парентеральном применении (при болюсном введении, или использовании в высоких дозах, или у пациентов, у которых должным образом не контролировался водно-электролитный баланс): повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зовиракс

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (pH 11).

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Блокаторы канальцевой секреции снижают канальцевую секрецию в/в вводимого ацикловира, что может приводить к повышению концентрации ацикловира в сыворотке крови и СМЖ, замедлению выведения ацикловира (увеличение T1/2) из крови и СМЖ, усилению токсического действия.

Др. нефротоксические ЛС - повышение риска нефротоксического действия.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Зовиракс

у ребёнка атопический дерматит. подскажите как можно его вылечить?
1.беспонтово все это леччение (( если сам не пройдет врачи не помогут (( меня в детсве по больницам таскали каждый мсяц и ничо так с ним и живу 20 лет ((

2.Я бы посоветовал обратиться к врачу-дерматологу, а не спрашивать в интернете.

3.дерматолог+аллерголог+иммунолог+ терапевт)))

4.если бы у нас получалось, то не болели бы, у меня не получается, пытаюсь исключить ВСЕ аллергены (а это надо в колбе жить) и не нервничать, совсем, но не получается... так что возвращается время от времени

5.Лечение атопического дерматита у детей: Лечение будет направлено на снижение активности « аллергической настроенности» организма. Принимают гипосенсибилизирующие препараты (они снизят аллергическую активность организма), антигистаминные (снимут зуд кожи), противовоспалительные (уменьшат покраснение и отечность кожи). Кроме этого необходимо исключить продукты питания, способствующие развитию кожных проявлений. При выраженных проявлениях используют

6.плюс к медспециалистам,рекомендована консультация психотерапевта

7.Говорят лампы знергосберегающие вызывают дерматиты.

8.Сколько Вашему чаду?если грудной,то мамочке нужно сесть на строжайшую диету,если искусственное вскармливание ,то смеси должны быть безмолочные.Исключить все пюре и соки.Смазывать места покраснений Д Пантенолом.И на прием к доктору.Если ребенок постарше,то дайте ему детский диазолин.Смажьте все той же мазью.И в понедельник-к доктору.

9.Диета:крупы,мясо получше (курятину не надо и свинину тоже),фрукты,овощи(особенно).НЕЛЬЗЯ сладкого:шоколада,конфет,жвачек. И выведите глистов. Лечите дизбактериоз! Удачи! Давайте сейчас,если вы в северной полосе витамин Д. Это если ребенок старше 3 лет. А если младше,то сложней.Пересмотреть меню. И лечите дизбактериоз. Удачи!!!

10.ответ см на мире

11.Согласна с Элеонорой.Самые толковые советы. Через нашу диагностику на аппарате ВАЛЕОСКАН прошло достаточно детей с атопическим дерматитом. У ВСЕХ (!!!!) были обнаружены паразиты. В некоторых случаях было достаточно вывести их и ребенку становилось намного лучше. Ну а затем укрепление иммунитета и т.д. Мази помогают только временно,начинать лечить надо изнутри.

12.мазь Элоком очень хорошо помогает. Только ею и спасаемся

13.Чаще всего атопический дерматит это реакция организма на какую то еду: шоколад,молоко,красные овощи и фрукты,сахар или вследствии искусственного вскармливания.Мы избавились от него быстро,но если начинали есть "определённые продукты" он тут же возвращался.Поэтому выясните на что он у вас и просто аккуратно питайтесь. А когда болит мажьте мазями места раздражения.Удачи!



Такие торговые названия как


Название: Аллерген из пыльцы лещины обыкновенной для диагностики и лечения
МНН: Аллергены деревьев пыльцевые
Дата регистрации: 10.08.1994
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Валерианы экстракта таблетки покрытые оболочкой 0.02 г
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Дата регистрации: 26.04.1972
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Кобаз Кор ЛГ EIA
Дата регистрации: 02.03.1993
Дата аннуляции: 07.12.1999

Название: Когнитив
МНН: Селегилин
Дата регистрации: 25.12.1997
Производитель: Эбеве Арцнаймиттел ГмбХ
Страна: Австрия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Мелатокс
Дата регистрации: 13.07.1992
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Неомицина сульфат (Мицерин)
МНН: Неомицин
Дата регистрации: 30.04.1968
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Седуксен
МНН: Диазепам
Дата регистрации: 07.08.2007
Производитель: Гедеон Рихтер А.О.
Страна: Венгрия
Дата аннуляции: 18.12.2008

Название: Скипидарная мазь
МНН: Скипидар живичный
Дата регистрации: 10.03.1971
Производитель: Ватхэм-Фармация ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 22.04.2002

Название: Чабреца трава
МНН: Тимьяна ползучего трава
Дата регистрации: 29.07.1974
Производитель: Фито медицина ООО [г.Ростов-на-Дону]
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Эхинокор
Дата регистрации: 22.06.2004
Производитель: Мелиген фармацевтическое предприятие ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Зовиракс

Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.

2009 (c) 4Doktor.ru