Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Селективный иммунодепрессант, представляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), действующие как блокаторы рецепторов к интерлейкину2. Специфично связывается с альфа-субъединицей высокоаффинного рецепторного комплекса интерлейкина2 (который экспрессируется на активированных T-клетках) и подавляет связывание и его биологическую активность. Угнетает опосредованную интерлейкином2 активацию лимфоцитов (звено патогенеза иммунной реакции, лежащей в основе отторжения трансплантата).
В рекомендованных дозах насыщает рецепторную субъединицу высокоаффинного рецепторного комплекса интерлейкина2 в течение 90 дней.
Не вызывает выраженных изменений числа циркулирующих лимфоцитов или фенотипов клеток, за исключением транзиторного уменьшения Тас-положительных клеток.
Уменьшает частоту подтвержденного гистологически острого отторжения почечного аллотрансплантата на протяжении 6 мес после пересадки и значительно удлиняет время до первого эпизода отторжения. Увеличения частоты отторжения после отмены не отмечается.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
У больных, перенесших аллогенную пересадку почки и получавших препарат в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная плазменная концентрация составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов к интерлейкину2 необходимы сывороточные концентрации от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкина2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл.
T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
В/в, в течение 15 мин в периферическую или центральную вену. Взрослым и детям первое введение осуществляется за 24 ч до трансплантации в дозе 1 мг/кг.
Концентрат разводят 0.9% раствором NaCl до 50 мл. Смешивая растворы, нельзя встряхивать флакон во избежание пенообразования; необходимо принять меры для обеспечения стерильности приготовленного разведенного раствора. Инфузионный раствор нужно использовать в течение 4 ч после приготовления; если раствор нужно хранить дольше (не более 24 ч), его следует держать в холодильнике при температуре 2-8 град.С. Вторая и каждая последующая дозы вводятся с интервалами 14 дней, в общей сложности - 5 доз.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Гиперчувствительность.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Профилактика реакции острого отторжения трансплантата почки (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии циклоспорином и ГКС).
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, боль в животе, гастралгия, метеоризм, гастрит, геморрой.
Со стороны ССС: снижение и/или повышение АД, тахикардия, тромбоз.
Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, головная боль, бессонница, депрессия, тревожность, эпилептический синдром, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, дизурия, нефронекроз, нефротоксичность, гидронефроз, кровотечения из мочевыводящих путей, нарушение функции почек, периферические отеки, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: одышка, отек легких, кашель, ателектаз легкого, хроническая пневмония, фарингит, ринит, гипоксия, плевральный выпот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, артралгия, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.
Аллергические реакции: озноб, лихорадка, зуд, кожная сыпь, анафилактоидные реакции.
Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения, лимфоцеле.
Прочие: плохое заживление ран, акне, гирсутизм, повышенное потоотделение, гипергликемия, флегмона, нарушение зрения.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Введение препарата должно выполняться только в условиях квалифицированного медицинского учреждения.
Коррекции дозы при тяжелой ХПН не требуется.
У больных, получающих иммунодепрессанты после пересадки органов, повышен риск лимфопролиферативных заболеваний и оппортунистических инфекций.
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции на протяжении 4 мес после его последнего введения.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Зенапакс
Фармацевтически несовместим с др. растворами.
Совместим с циклоспорином, мофетила микофенолатом, ганцикловиром, ацикловиром, азатиоприном, антитимоцитарным Ig, муромонабом-CD3 (ОКТ3), ГКС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Зенапакс
Человек как биологический вид не меняется уже около 35 тысяч лет.
| 1. | Фармацевтика - это уже давно бизнес... на нашем с Вами здоровье. Если все будут здоровы, кому продавать лекарства??? А кушать то им хочется... Как и нас с Вами... От себя мошу сказать, к врачам хочу очень редко и то с ребёнком (справку взять, кровь сдать, прививку по возрасту сделать...), а всё п тому что сам РАЗОБРАЛСЯ в своём здоровье и начал за ним СЛЕДИТЬ. Посчитай [ссылка появится после проверки модератором] для информации... |
| 2. | В принципе не вытекает....Ведь человечество меняется, меняются вирусы. |
| 3. | Тока щас догадалси? Все СМИ давно муссируют эту тему. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Альгимаф-М
|
| Дата регистрации: |
09.07.2002 |
| Производитель: |
Пальма ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
20.09.2007 |
|
Анектод в тему
Зенапакс
Мужчинка, для того чтобы утащить в постель женщину - способен на любую гадость.
Пириплюнуть его может только девушка, конкретно решившая выйти в за муж...
|
|
|