Лекарственная форма лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия
Противоопухолевое средство, синтетический аналог ГРФ. Обладает антигонадотропным действием. Механизм действия основан на непосредственном воздействии на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию ГРФ.
После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропинов) трипторелин подавляет секрецию ЛГ, ФСГ и соответственно функцию тестикул и яичников. Вследствие этого происходит ингибирование секреции эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижение секреции тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.
Максимальный эффект развивается на 3 нед (полностью прекращается инкреция гонадотропинов, ЛГ и ФСГ, продукция эстрогенов яичниками снижается до уровня менопаузы или посткастрационного). Менструация обычно наступает не ранее 3 мес после завершающей инъекции.
Депо-форма постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и обеспечивает поддержание терапевтической концентрации в крови (200-500 нг/мл).
Биодоступность при в/м введении - 38.8%, при п/к - 69%. При п/к введении TCmax - 1 ч, на 4 день - повторное повышение концентрации. В интервале 28 сут повторные инъекции не вызывают повышения концентрации. Распределение по органам и тканям заканчивается через 4 ч, объем распределения - 104 л.
T1/2 - 7.6 ч. Плазменный клиренс - 161.7 мл/мин, двухфазный. Элиминируется в 3 раза медленнее природного ГРФ (низкая скорость метаболизации). Выводится почками (менее 4% дозы).
Синдром поликистозных яичников.
П/к, 1 раз в сутки. Первые 7 дней - по 0.5 мг, начиная с 8 дня - по 0.1 мг (поддерживающая доза).
При использовании в программе ЭКО на цикл стимуляции достаточно 1 инъекции.
Депо-форма: в/м, п/к, разовая доза - 3.75 мг, частота введений - 1 раз в 28 дней, начиная с 3 дня менструации. Длительность терапии не должна превышать 6 мес.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аналогам ГРФ).
У мужчин - гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической кастрации.
У женщин - остеопороз (клинически выраженный или повышенный риск его развития), беременность, период лактации.
Эндометриоз, миома матки, программа ЭКО, раннее половое созревание, гипогонадотропная аменорея.
Симптоматическое лечение прогрессирующего гормонозависимого рака предстательной железы (альтернатива хирургической кастрации).
Со стороны мочеполовой системы (связаны со снижением концентрации половых гормонов в крови): снижение либидо, гинекомастия, снижение потенции, "мажущие" выделения из влагалища или сухость влагалища, боли во время полового акта, "приливы" крови к коже лица, профузный пот.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сна, лабильность настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, увеличение массы тела, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в спине, деминерализация костей (без повышения ломкости).
Местные реакции: аллергические реакции (гиперемия и зуд в месте введения).
Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности.
В течение первого месяца терапии использовать негормональные контрацептивные средства.
Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу (особено при синдроме поликистозных яичников).
В процессе лечения следует регулярно контролировать концентрацию половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), размер миомы.
Непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.
Менструация обычно наступает через 3 мес после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.
У мужчин в начале лечения возможно повышение концентрации тестостерона в плазме, поэтому в течение 1 нед терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости - симптоматическая терапия.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Декапептил депо
Какие лекарственные средства называют генерическими?
| 1. | Генерические лекарства - это эквиваленты оригинальных лекарственных препаратов, которые могут прийти на рынок после истечения срока их патентной охраны. Они содержат такое же действующее вещество, соответствуют таким же требованиям к разработке, производству и рассматриванию безопасности, они такого же качества, безопасности и эффективности, как и оригинальные марочные лекарства. Генерические лекарства на рынке появляются как марочные, с собствен |
| 2. | Дженерики (генерические по-вашему) являются копиями оригинальных препаратов какой-либо компании, насколько я знаю. Например, компания А изобрела и запатентовала препарат Х. Потом разрешила (за деньги, конечно) производство этого препарата компании В, но под названием Y. |
| 3. | Это копия патентованого лекарства. Появляется как правило, когда действие патента заканчивается или где патент не действует.http://ru.wikipedia.org/wiki/ДженерикНа языке аналогий, Советское Шампанское и Армянский Коньяк - дженерики французских вин. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
А-бактерин
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Лейкомакс
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Декапептил депо
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|