Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Противоопухолевое средство, антибиотик из группы актиномицинов. Дактиномицин - основной компонент в смеси актиномицинов, продуцируемых Streptomyces parvullus. Токсичность актиномицинов в сравнении с их антибактериальной активностью препятствует их использованию в качестве антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний. В то же время они оказывают противоопухолевое действие, что позволяет использовать их в качестве паллиативной терапии некоторых типов рака.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Не проникает через ГЭБ. Активно связывается с белками крови. Метаболизм минимальный. T1/2 - 36 ч. Выводится через кишечник - 50% в неизмененном виде, почками - 10% в неизмененном виде, около 30% от дозы выводится с мочой и фекалиями в течение 1 нед.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Ветряная оспа, опоясывающий лишай, ранний детский возраст (до 1 года), гиперурикемия, подагра, уратный нефроуролитиаз, печеночная недостаточность, выраженная цитопеническая реакция при лекарственной или радиационной терапии (в анамнезе).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
В/в капельно, дактиномицин разводят, добавляя 1.1 мл стерильной воды для инъекций. В результате получается прозрачный раствор золотистого цвета, содержащий приблизительно 500 мкг/мл. Полученный раствор может быть добавлен в инфузионные 5% раствор декстрозы или 0.9% раствора NaCl.
Метод изолированной перфузии. Преимущество метода - минимальное попадание препарата в др. регионы через системный кровоток, препарат продолжает воздействовать на опухоль в течение всего периода лечения. Доза существенно выше дозы, используемой при системном пути введения, опасность возникновения дополнительных токсических эффектов невелика. Назначают 50 мкг/кг для нижних конечностей и органов таза; 35 мкг/кг - для верхних конечностей. Тучным пациентам, а также в случаях предварительного лечения химиотерапевтическими ЛС и облучением рекомендуется назначать меньшие дозы.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей - 15 мкг/кг или 400-600 мкг/кв.м поверхности тела в/в в течение 5 дней. Взрослым - 500 мкг/сут в/в в течение 5 дней. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать площадь поверхности тела, чтобы доза соответствовала "сухой" массе тела. Детям - 15 мкг/кг/сут в/в в течение 5 дней. Альтернативный курс - общая доза составляет 2.5 мг/кв.м поверхности тела в/в за 1 нед. Повторный курс лечения может быть проведен не ранее чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов). При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз дактиномицина и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином вместе с хирургическим лечением и радиотерапией. Дактиномицин и винкристин применяют в течение 7 циклов, продолжительность поддерживающей терапии - 15 мес. При рабдомиосаркоме используют следующие комбинации: винкристин и дактиномицин; винкристин, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия), все 4 препарата последовательно. Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-химиотерапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательную терапию дактиномицином и метотрексатом. Последовательная терапия применяется, если имеется: стабильность титров гонадотропина после 2 успешных курсов какого-либо препарата; повышение титров гонадотропина во время лечения; токсичность, препятствующая адекватной терапии. При неметастатической хориокарциноме дактиномицин и метотрексат назначают вместе и раздельно как в сочетании с хирургическим вмешательством, так и без него. При метастатической несеминоматозной карциноме тестикул дактиномицин используют в качестве самостоятельного препарата. Назначают циклами по 500 мкг/сут 5 дней подряд, каждые 6-8 нед, в течение 4 мес и более. В качестве паллиативного лечения саркомы Юинга и гроздевидной саркомы дактиномицин используют в/в или для региональной перфузии (отдельно и в сочетании с др. противоопухолевыми ЛС или радиотерапией). При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина - 45 мкг/кв.м и циклофосфамида - 1200 мг/кв.м совместно с лучевой терапией в течение 18 нед. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией, что приводит к временному объективному улучшению и исчезновению болей и дискомфорта. Этот паллиативный эффект варьирует от временного угнетения роста опухоли до значительной, но временной регрессии размера опухоли.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Гиперчувствительность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Опухоль Вильмса (в сочетании с радиотерапией), рабдомиосаркома (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом под контролем содержания ХГ), неметастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая несеминоматозная карцинома тестикул, саркома Юинга (в составе комплексной терапии), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, вялость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, снижение аппетита, дисфагия, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, проктит, гепатит, гепатомегалия, асцит, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения, алопеция, сыпь, акне, рецидив эритемы, гиперпигментация кожи (ранее подвергавшейся облучению); некрозы мягких тканей (при попадании под кожу при в/в введении).
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать содержание тромбоцитов и лейкоцитов; если их количество заметно уменьшилось, следует прекратить лечение до восстановления функции костного мозга (3 нед). Необходимо систематическое определение активности "печеночных" ферментов, билирубина, общего анализа мочи.
Тошноту и рвоту, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными ЛС. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных ЛС.
При проведении совместной лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга.
С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, т.к. при этом отмечаются гепатомегалия и повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Усиливает действие лучевой терапии.
В случае попадания под кожу и в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю или иглу на месте; через канюлю или иглу необходимо извлечь излившийся препарат, при необходимости ввести антидот - 1.6 мл 25% раствора натрия тиосульфата с 3 мл воды для инъекций или 4 мл 10% раствора натрия тиосульфата с 50 мг аскорбиновой кислоты и 6 мл воды для инъекций. После введения антидота канюлю или иглу удаляют. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 мин. В тяжелых случаях - хирургическое вмешательство. Разведенный раствор не содержит консервантов, неиспользованный препарат следует выбросить, предварительно проведя обезвреживание 5% раствором тринатрия фосфата в течение 30 мин.
Приготовление раствора, вследствие высокой токсичности, рекомендуется в шкафу биологической защиты класса 2 с ламинарным потоком. Персонал, готовящий его, должен надевать хирургические перчатки и закрытый (хирургического типа) халат с завязанными манжетами.
Следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками, особенно со слизистой оболочкой глаз. При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть большим количеством воды, а затем обратиться за консультацией к офтальмологу.
При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 мин.
Если препарат вводят непосредственно в вену без использования системы инфузии, должна применяться "двухигольная" методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью 1 стерильной иглы; для непосредственного в/в введения необходимо использовать др. стерильную иглу.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Дактиномицина раствор для инъекций
Повышает уровень мочевой кислоты в плазме, поэтому может ослаблять эффективность аллопуринола, колхицина, сульфинпиразона и блокаторов канальцевой секреции.
Одновременный прием с гематотоксичными ЛС усиливает риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Усиливает действие лучевой терапии и ЛС, угнетающих костномозговое кроветворение (включая желудочно-кишечную токсичность, угнетение костного мозга, кожные эритемы).
Усиливает кардиотоксичность доксорубицина.
Ослабляет иммунный ответ на введение инактивированных вирусных вакцин.
Необходимо воздержаться от вакцинации живыми вирусными вакцинами на фоне терапии дактиномицином.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Дактиномицина раствор для инъекций
противозачаточные таблетки, как вы к ним относитесь и кто что принимал и были ли проблемы со здоровьем из-за них?
| 1. | Пила на протяжении 8 лет.Меняла по указанию врача,делала перерывы все под контролем,сдавала кровь на гормоны.Никаких проблем. |
| 3. | много вреда: толстеешь, впоследствии может заболеть сердце, печень, повыситься давление. Но это уже после 40, после долгих лет приема. Но все же это лучше, чем делать аборты! Гарантия... |
| 4. | Я если честно не стала принимать,когда врач выписала после рождения ребенка-так как перед этим прочитала в английской прессе про рыб-гомосексуалистов и гермафродитов в английских реках и про то,что ученые обвиняют в этом как раз гормональную контрацепцию,не буду тут все научные доводы приводить-как вся эта дрянь попадает в воду и как на что влияет,скажу только,что все желание хоть когда-то принять ОК исчезло напрочь :) Пользуюсь Новаринком |
| 5. | к данным таблеткам отношусь с опаской, но всё же принимаю, около года, Новинет. сначала проблем не было, после перерыва начались, на днях иду ко врачу, видимо придётся менять таблетки. я считаю, что если нет показаний к их применению, то лучше их не принимать, только организм травмировать!!!! |
| 6. | Проблем до фига... А от презервативов - никаких! |
| 7. | никаких проблем,много лет принимала,двое запланированных детей,не одной незапланированной беременности |
| 8. | Никаких проблем. Просто нужно пить таблетки не по совету подруги, а после тщательного обследования, и после подбора дозы, которая содержится в одной минипили!Я пила, чувствовала себя прекрасно!А те кто толстеют, пусть к врачу сходят и определят уровень гармонов! |
| 9. | Пила долго.Проблем не вижу пока.Только выбирайте с врачом и показывайтесь регулярно |
| 10. | Знаю точно,что у будущего ребёнка могут быть след.последствия,в связи приёмом мамы гармональных противозачаточных таблеток... Установлено, что если во время беременности, особенно в первые два месяца, женщина принимала эстрогены, то риск развития рака яичка у сына повышается в 2-5 раз. Учитывая, процесс опущения яичка также находится под гормональным контролем и избыток эстрогенов может его нарушить, можно предположить, что учащение частоты возни |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Цикламен
|
| Дата регистрации: |
25.01.2005 |
| Производитель: |
Доктор Н ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Дактиномицина раствор для инъекций
- Доктор, сколько можно прожить без мозга?
- А сколько Вам лет?
|
|
|