Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Гемостатическое средство. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
T1/2 - 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры тела быстро разрушается, что приводит к сокращению T1/2.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Беременность, период лактации.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
В/в (после предварительного разведения) медленно, со скоростью 2-3 мл/мин. Доза и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита VIII фактора свертывания крови, локализации и длительности кровотечения и объективного состояния пациента.
1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его количеству в 1 мл нормальной плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания. Для расчета необходимой дозы определяют исходный уровень активности VIII фактора свертывания крови и насколько эту активность нужно повысить.
Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) х 0.5.
Доза и кратность введения фактора свертывания крови VIII всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.
В случае последующих кровотечений, активность фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени.
Желаемое повышение активности фактора свертывания VIII (ориентировочное) в % и кратность введения при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах: ранние гемартрозы, в/м кровотечения, кровотечения из слизистой оболочки ротовой полости – 20-40%, каждые 12-24 ч, в течение не менее 1 сут или до стихания боли или исчезновения кровотечения; распространенные кровотечения, в/м кровотечения или гематомы – 30-60%, каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или до стихания боли и восстановления трудоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. после оперативных вмешательств на головном мозге, кровотечения из горла, тяжелые внутрибрюшные кровотечения) – 60-100%, каждые 8-24 ч до полного исчезновения угрозы жизни; малые хирургические вмешательства (в т.ч. экстракция зуба) – 30-60%, каждые 24 ч, в течение не менее 1 сут или до заживления; крупные хирургические вмешательства – 80-100% (до и послеоперационное), каждые 8-24 ч до заживления раны, затем, в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора свертывания VIII на уровне 30-60%.
Профилактика кровотечений: 20-40 МЕ/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях (особенно у молодых пациентов) может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Аллергические реакции (жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови, крапивница, головная боль, снижение АД, апатия, тошнота, рвота, беспокойство, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры), редко – анафилактические реакции (в т.ч. шок).
Гемолитическая анемия (обычно при использовании высоких доз препарата у больных с группами крови А, В, АВ по системе АВ0), тромбоз, развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Количество единиц применяемого фактора свертывания крови VIII выражается в ME, установленных текущими стандартами ВОЗ для VIII фактора свертывания крови. Активность VIII фактора в плазме выражается или в % (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме) или в МЕ (относительно Международного Стандарта для VIII фактора свертывания крови).
Пациенты реагируют на VIII фактор свертывания крови индивидуально, демонстрируя различный уровень восстановления in vivo и различный T1/2 фактора. Поэтому активность указанного фактора должна определяться в процессе лечения для коррекции дозы и частоты введений. Активность VIII фактора свертывания крови должна контролироваться при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.
У некоторых пациентов процессе лечения образуются антитела (ингибиторы) к VIII фактору свертывания крови, что может повлиять на эффективность лечения. Необходимо обследовать пациента, на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетесда). Возможность дальнейшего использования препарата у таких пациентов не исследовалась.
Перед и во время введения препарата необходимо контролировать ЧСС. В случае выраженной тахикардии следует замедлить или прекратить введение препарата.
Содержит следовые количества др. белков крови.
Не содержит фактор Виллебранда в терапевтически эффективном количестве, поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.
В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям неизвестных заболеваний. Тем не менее, риск передачи инфекционных агентов уменьшен благодаря: отбору доноров путем медицинского опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи крови и плазмы на наличие антигенов вируса гепатита В, антител к ВИЧ и к вирусу гепатита С, анализу фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С, процедурам инактивирования/удаления, включенным в процесс производства, которые были подтверждены на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для ВИЧ, вируса гепатита С, вирусов гепатита А и В. Процедуры инактивирования/удаления могут иметь ограниченную эффективность против не инкапсулированных вирусов, одним из которых является Парвовирус В19. Парвовирус В19 может вызвать развитие внутриутробной инфекции у серонегативных беременных женщин, а также у лиц с иммунодефицитом или эритроцитозом (в т.ч. при гемолитической анемии).
Больным, получающим лечение VIII фактором свертывания крови, полученного из плазмы, рекомендована вакцинация против гепатитов А и B.
В случае возникновения аллергических реакций, необходимо обследовать пациента на наличие ингибитора. Пациенты, имеющие ингибиторы VIII фактора свертывания крови, могут иметь повышенный риск развития анафилаксии при последующем лечении препаратом. Первое введение препарата должно быть проведено под медицинским контролем в условиях, обеспечивающих оказание квалифицированной медицинской помощи в случае возникновения аллергических реакций.
Не следует вводить др. ЛС во время лечения.
Для введения следует использовать только прилагаемые шприцы и иглы для инъекций, т.к. некоторые шприцы и иглы способны адсорбировать VIII фактор свертывания крови на внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности лечения.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гемофил М
Лиофилизированный порошок или аморфная масса белого или светло-желтого цвета.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Гемофил М
з/п хирурга как бы вы прожили?
| 1. | а в сша 250 тыс. дол в год доходит. да самая трудная профессия и так оплачивается -- это точно неправильно, деньгами бы не брал, а всем остальным бы брал на месте его. |
| 3. | Чё то мне не верится,дворники больше получают! Всем врачам регулярно прибавляют зарплату,они не бедствуют... Это в каком таком городе-зарплата врача 4 тысячи? |
| 5. | Я сейчас нее про взятки, но , например, врачи узисты в больнице имеют заработок от приходящих друзей друзей, друзей-друзей друзей, за операции тоже часто благодарят. мне знакомый узист говорил (в 2004), что менее 3000т.р. в день у него практически не бывает. |
| 6. | Проработала гинекологом 10 лет, бывали благодарности от пациентов в денежной форме, но в небольших размерах. Живу нормально, главное спокойно и счастливо. |
| 7. | Все же взятки? или благодарность за операции? если благодарность - так это нормально, увы, такие реалии в наших странах... |
| 8. | Моя подруга - врач акушер-гинеколог в небольшом городке, ее муж травматолог, работают в одной больнице. Ее доход 7000 максимальный, при том что она не вылезает из больницы, постоянно на дежурствах. Его доход, за счет дорогостоящих операций, максимум 15000, опять же не вылезая из больницы. Насчет взяток я не знаю, но на такую сумму жить семьей - нереально..Это не подмосковье. |
| 9. | ну и молодец, что взятки берёт, а то сама просила врачей : ну сделайте вы мне кесарево за любую сумму....так и не допросилась, ломаются как будто деньги не нужны....а особенно говоришь - цену даже сами называйте... |
| 10. | Я бы паралельно вела частную практику, открыла бы кабинетик, там массаж, пирсинг, консультации и тд. Кто хочет заработать тот зарабатывает, а взятки брать легче всего. |
| 11. | Так и живу. только взяток не беру - диплом дороже. Источник: хирург |
| 12. | АААААААА,извините,но если 4 тыс-это не повод брать взятки,не фиг учиться было,если так мало,не хватает,та и в убийствах можно людей оправдать ,не было денег,зп маленькая,вот и убил,-..а че?тож самое,воспитатели говорят-зп маленькая,так иди отсюда,почтальоном,уборщицей-не порть детскую психику |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Гемофил М
- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
|
|
|