Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Гексален >> Лекарственная форма капсулы

Лекарственная форма капсулы


Описание лекарственной формы капсулы Гексален


Фармакологическое действие капсулы Гексален

Пероральный синтетический цитостатический препарат. Имеет структурное сходство с триэтиленмеламином (алкилирующим веществом), хотя сам препарат и его метаболиты алкилирующими свойствами не обладают. Противоопухолевая активность обусловлена метаболитами, образующими ковалентные связи с РНК и ДНК (в т.ч. ДНК опухолевых клеток), препятствует включению в ДНК тимидина. Нарушает жизнедеятельность и блокирует митоз опухолевых клеток, замедляет рост и развитие опухоли. Эффективен в отношении рака яичников, устойчивого к алкилирующим и содержащим Pt ЛС.

При длительном применении возможно развитие вторичных злокачественных опухолей. Оказывает мутагенное действие на штамм ТА100 Salmonella typhimurium. Проявляет эмбриотоксические и тератогенные свойства при введении кроликам и крысам в дозах, в 2-10 раз превышающих рекомендуемые для человека.

Фармакокинетика капсулы Гексален

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, TCmax - 0.5-3 ч. В связи с высокой растворимостью в жирах алтретамин распределяется в тканях с высоким содержанием липидов (головной мозг, подкожная жировая клетчатка, сальник). Связь с белками плазмы свободных фракций альтретамина, пентаметилмеламина и тетраметилмеламина - 6, 25 и 50% соответственно.

В печени подвергается быстрому и интенсивному деметилированию с образованием 2 основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилменамина. T1/2 (бета фаза) составляет 4.7-10.2 ч.

Выводится главным образом через почки (менее 1% в неизмененном виде) в течение 24 ч. Снижение функции почек (в т.ч. в пожилом возрасте) и печени, одновременный прием нефротоксичных ЛС (цисплатин и др.) могут оказывать влияние на клиренс.

С осторожностью капсулы Гексален

Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес); выраженные проявления нейротоксичности, в т.ч. обусловленной циспластином, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения функции ЦНС, кахексия, ХСН, терминальная стадия опухолевого процесса.

Режим дозирования капсулы Гексален

Внутрь, после еды, ежедневно, по схеме.

Первая схема: 4-12 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 21-90 сут.

Вторая схема: 240-320 мг/кв.м/сут в 3-4 приема в течение 21 сут, повторяют каждые 6 нед.

Третья схема: 260 мг/кв.м/сут в 4 приема в течение 14-21 сут 28-суточного цикла.

Дозу разделяют на 4 приема: 3 раза в день после еды и перед сном.

Прием временно прекращается (на 14 дней и больше), а затем возобновляется в дозе 200 мг/кв.м/сут при реакциях со стороны ЖКТ, неустраняемых симптоматической терапией, лейкопении (меньше 2 тыс./мкл), гранулоцитопении (менее 1 тыс./мкл) или тромбоцитопении (менее 75 тыс./мкл), а также при прогрессирующей неврологической симптоматике.

Противопоказания капсулы Гексален

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).

Показания к применению капсулы Гексален

Рак яичников, устойчивый к терапии ЛС первой линии (комбинации, включающие цисплатин и/или алкилирующий препарат), или рецидивирующий после нее (паллиативная монотерапия).

Побочное действие капсулы Гексален

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (дозозависимые лейкопения, тромбоцитопения, анемия), кровоточивость, кровотечения (в т.ч. скрытые).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, стоматит, язвы в полости рта и на губах, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (токсический гепатит).

Со стороны нервной системы: нейротоксичность - слабость, головокружение, головная боль, изменение настроения, беспокойство, тревожность, депрессия, спутанность сознания, атаксия, эпилептические припадки; периферическая невропатия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, болезненное и затрудненное мочеиспускание, аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, развитие инфекций, алопеция, повышение уровня ЩФ, азота мочевины, креатинина.

Передозировка капсулы Гексален

Симптомы: возможно усиление нейро- и миелотоксичности, а также осложнений со стороны ЖКТ.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия (противорвотные ЛС, пиридоксин и др.).

Особые указания капсулы Гексален

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

До начала лечения и ежемесячно в процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови (определение уровня Hb или гематокрита, числа тромбоцитов и лейкоцитов - число лейкоцитов и тромбоцитов максимально снижается через 6-8 нед), а также проводить неврологическое обследование пациента.

При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости голоса, боли в нижней части спины или боку, нарушении мочеиспускания, кровотечений или кровоизлияний, точечных красных пятен на коже, черного кала, крови в моче или кале необходима немедленная консультация врача.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость соблюдения крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур (ограничение частоты венепункций и отказ от в/м инъекций, для выявления признаков кровоточивости - регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек), контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Необходим отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом, в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата; др. членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Пациентам рекомендуется очень аккуратно бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить профилактику запора, избегать падений и др. повреждений, при которых возможны кровоизлияния и травмы, исключить прием этанола и АСК (повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений).

Не следует касаться глаз или слизистой оболочки полости носа, если непосредственно перед этим руки не были тщательно вымыты. В период терапии следует использовать адекватные меры контрацепции.

Описание капсулы Гексален

Белый кристаллический порошок, практически нерастворим в воде и пропиленгликоле, хорошо растворим в хлороформе, этилацетате и N,N-диметилацетамиде; растворимость увеличивается в кислой среде.

Взаимодействие капсулы Гексален

При одновременном назначении с антидепрессантами (ингибиторами МАО) возможно развитие тяжелой ортостатической гипотензии.

Циметидин (ингибитор микросомального метаболизма) увеличивает T1/2 и токсичность.

Миелотоксические ЛС, в т.ч. др. противоопухолевые ЛС и лучевая терапия, усиливают (взаимно) угнетение кроветворения.

НПВП повышают риск кровотечений.

При одновременном назначении с вакцинами, содержащими "убитые" вирусы, ослабляет эффект вакцинации (наличие иммунодепрессивного действия); при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, может усиливаться репликация вируса и наблюдаться усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Гексален

Что пошла искать фармацевт в другой аптеке?
1.Аннотации к лекарствам - всегда полезно знать, ЧТО продаёшь... :)

2.нормального аптекаря, блин...



Такие торговые названия как


Название: Алоэ вера лоушн
Дата регистрации: 16.03.1994
Производитель: Тана
Страна: США
Дата аннуляции: 09.11.2000

Название: Аутан актив лосьон
Дата регистрации: 24.03.1999
Производитель: Байер АГ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 20.04.2004

Название: Диэтилстильбэстрол
МНН: Диэтилстилбэстрол
Дата регистрации: 25.06.1970
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Иммуноглобулины против IgG (H + L) человека, IgG (H + L) животных и птиц диагностические, меченные пероксидазой сухие
МНН: Иммуноглобулин [для диагностических целей]
Дата регистрации: 10.08.1994
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Магне B6
Дата регистрации: 19.07.2001
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Страна: Франция
Дата аннуляции: 17.08.2007

Название: Метронидазола таблетки 0.25 г
МНН: Метронидазол
Дата регистрации: 28.12.1993
Производитель: Новосибирский завод медпрепаратов АООТ
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Нитроксолин
МНН: Нитроксолин
Дата регистрации: 23.11.1976
Производитель: ГНИИ стандартизации и контроля лекарственных средств МЗ России
Страна: Россия
Дата аннуляции: 30.12.2003

Название: Тайлед
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Эрвы шерстистой трава
МНН: Эрвы шерстистой трава
Дата регистрации: 17.12.1992
Производитель: ЭНСИ ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Этакридин (Риванол)
МНН: Этакридин
Дата регистрации: 30.04.1964
Производитель: Фармангро РПП ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Анектод в тему Гексален

Если у вас в крови - гемоглобин и валокардин, а в моче - моча, то вам в спорте делать нечего!
Конвейерная лента завода Красный Треугольник в Москве
2009 (c) 4Doktor.ru