Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Внутрипузырно.
За 3-11 сут до проведения иммунотерапии больному проводят в/к пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм.
В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить др. ЛС кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.
Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря: рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором NaCl и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.
Рекомендуемая разовая доза вакцины - 100-120 мг 1 раз в неделю. Курс иммунопрофилактики - 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет.
Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза - 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс - 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование. При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно. При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Туберкулез в анамнезе, диаметр папулы после в/к введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более, иммунодефицитные состояния, острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений), тяжелые сопутствующие заболевания в ст. декомпенсации, травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Иммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря. Профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Дизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.
Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч. Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие ЛС.
Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными ЛС до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной.
Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования.
Редко - гранулематозное поражение паренхимы почки. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.
Аллергические реакции (менее 1%): кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты.
В единичных случаях - БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.5 град.С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда - снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением ГКС (с целью профилактики угрожающей жизни гиперергической реакции). Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии. Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии. В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и др. причинами.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Пористая масса, порошкообразная или в виде таблетки белого или кремоватого цвета. Гигроскопична.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Может ли банальная простуда на раннем сроке беременности отразиться на ребенке?
| 1. | Никаких последствий.я переболела простудой тоже на таком же сроке сильно..и тогда еще даже не знала что беременна..а ведь принимала антибиотики,всякие средства жаропонижающие( температура почти 40 была) и ничего..все ок!!Плохо отражается на ребенку грипп.но не простуда!)) |
| 2. | может быть,а может и нет.В любом случае врач должен быть в курсе,на ранних сроках беременности закладываются все органы малыша,поэтому всякое отклонение в здоровье весьма не желательны. |
| 3. | Ничего страшного не случится,если не принимать антибиотики и различные медикаменты,лучше всего липу заваривать и пить:она и температуру сбивает и с простудой борется.и обязательно покой и постельный режим. |
| 4. | скорей всего нет,но лучше к врачу,они назначут лечение,я при беременности пользовалась биопароксам,он безаредный,и нос лечит,и горла(если нет температуры)мне врач приписывала. |
| 5. | Было. Последствий не было (сыну 10 лет). Но - я отказалась от лекарств, только малиновый чай пила. |
| 6. | На ребенке сказывается все! Но в разной степени. Банальная простуда вряд ли будет грозить серьезными отклонениями, а вот например, внутричерепное давление или расторможенность нервной системы может быть. Но... Это невозможно доказать, потому что это бывает и в результате родовых травм и пр. Так что не забивайте голову, это всего лишь простуда. Я простывала частенько, даже, кажется, грипп беременной перенесла. Доча нормальная, непоседа и вредина, |
| 7. | Никто Вам сейчас не скажет будут ли последствия.Поменьше нервничайте по этому поводу и отдыхайте.Дальнейшие Ваши обследования все покажут.У меня были простуды и неоднократно.Принимала антибиотики -пришлось.Но с Божьей помощью все обошлось без последствий.И у Вас уверенна,все будет хорошо! |
| 8. | у меня такое было главное не принимать медикаменты |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Стальник полевой
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина "Имурон")
Если у вас в крови - гемоглобин и валокардин, а в моче - моча, то вам в спорте делать нечего!
|
|
|