Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения [масляный]
|
Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
Фармакологическое действие раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
Антиандрогенное средство, обладает гестагенной активностью и контрацептивным действием у женщин. Антиандроген, по химическому составу сходен с природными андрогенами, обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях. У мужчин уменьшает патологически повышенное половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия эстрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и др. частях тела. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.
Фармакокинетика раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
После в/м введения TCmax депо формы - 2-3 дня, Cmax - 126-234 нг/мл; биодоступность - 100%; TCss - 5 нед. Связь с альбуминами плазмы - 96% (концентрация глобулина, связывающего половые гормоны не влияет на фармакокинетику). T1/2 - 2.9-5.1 дня.
При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность - 88-100%; TCmax - 1.5-3.9 ч, в дальнейшем происходит 2-фазное снижение концентрации действующего вещества; T1/2 двухфазный: первая фаза - 0.8 ч, вторая - 2.3 дня. Общий клиренс - 3.6 мл/мин/кг. Метаболизируется в печени различными путями, в т.ч. путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит - 15 бета-гидроксилированное производное. Способен накапливаться в жировой ткани.
Выводится почками (до 30%) и печенью (с желчью до 70%) в основном в виде метаболитов, незначительное количество - в неизмененном виде. Средний T1/2 - 1.9 дня, метаболитов - 1.7 дня. При лактации 0.2% может выводиться с материнским молоком.
С осторожностью раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы: тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, тромбоэмболия (в анамнезе).
Режим дозирования раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
Внутрь, в/м (глубоко).
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости, разделив суточную дозу на 2-3 приема.
Рак предстательной железы: внутрь, по 200-300 мг/сут, ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат отменяют.
Для исключения действия андрогенов коры надпочечников после орхиэктомии - в/м по 300 мг каждые 14 дней; без предшествующей орхиэктомии - по 300 мг каждые 7 дней. В случае улучшения состояния или ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.
С целью уменьшения выраженности гиперандрогении при лечении агонистами ЛГРФ - по 200 мг/сут первые 5-7 дней в качестве монотерапии, затем в течение 3-4 нед - в сочетании с агонистом ЛГРФ в дозах, рекомендуемых производителем.
Для купирования «приливов» жара у больных, получающих агонисты ЛГРФ, или пациентов, перенесших орхиэктомию - по 50-150 мг/сут, при необходимости с дальнейшим постепенным повышением дозы до 300 мг/сут.
Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин: начальная доза - 100 мг/сут. При необходимости на короткий период дозу увеличивают до 200-300 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта снижают дозу до минимальной эффективной дозы. При подборе поддерживающей дозы или отмене препарата дозу следует снижать постепенно, на 25-50 мг с интервалом в несколько недель. В/м введение производят каждые 10-14 дней по 300 мг, при необходимости - 600 мг каждые 10-14 дней (в левую и правую ягодичную область). При достижении результата - снижают дозу, увеличивая интервалы между инъекциями.
Андрогенизация у женщин: для обеспечения надлежащей контрацептивной защиты и предотвращения межменструальных кровотечений ципротерон принимают по 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день цикла в сочетании с комбинированным препаратом этинилэстрадиол+ципротерон. Продолжительность лечения (обычно несколько месяцев) зависит от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и реакции на лечение. После достижения клинического улучшения лечение продолжают только комбинацией этинилэстрадиол+ципротерон.
Противопоказания раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
Гиперчувствительность, заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции в настоящее время (в т.ч. синдром Дубина-Джонсона, Ротора), опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы); тяжелая хроническая депрессия; кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы); тромбоз и тромбоэмболия в настоящее время, серповидно-клеточная анемия (за исключением неоперабельного рака предстательной железы), подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе), беременность, период лактации.
Для коррекции гиперсексуальности у мужчин (дополнительно): тяжелый сахарный диабет с ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе.
Показания к применению раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
У мужчин - метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.
У женщин - андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).
Побочное действие раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
В начале лечения - боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, апатия, депрессия или беспокойство, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.
Аллергические реакции (в т.ч. зуд кожи), изменение массы тела.
У мужчин: гинекомастия (у части пациентов - в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), подавление сперматогенеза (обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимое снижение либидо и потенции.
У женщин: мастодиния (боль, напряжение, увеличение молочной железы), снижение либидо, нарушение менструального цикла, в постменопаузе - циклические кровотечения. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.
При приеме в высоких дозах - одышка, нарушение функции печени (в т.ч. желтуха).
У детей - негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); печеночная недостаточность.
При быстром в/м введении возможны кашель (в т.ч. позывы к кашлю), одышка.
Передозировка раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
Симптомы (предполагаемые): тошнота, межменструальные кровотечения у женщин.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.
У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).
У женщин до начала лечения необходимо исключить беременность и провести общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и исследование мазка шеечной слизи).
В период лечения женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется применять барьерные методы контрацепции. В случае прекращения менструального цикла в ходе лечения, необходимо отменить препарат до исключения беременности.
Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.
Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В редких случаях на фоне лечения половыми гормонами наблюдалось развитие опухолей печени (связь с приемом препарата не доказана), поэтому в случае появления выраженных абдоминальных болей, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, при проведении дифференциального диагноза, следует учитывать возможность наличия опухоли.
В редких случаях отмечалось возникновение тромбозов и тромбоэмболий после применения ципротерона (причинно-следственная связь не установлена).
При лечении андрогенизации у женщин в случае комбинированного лечения с препаратом, содержащим этинилэстрадиол+ципротерон, если в течение 3 нед приема препарата наблюдаются мажущие кровянитсые выделения, лечение не прерывают. При стойких или повторяющихся нерегулярных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения органического заболевания.
Пациенты с органическими заболеваниями головного мозга и психическими заболеваниями обычно резистентны к лечению гиперсексуальности.
При нарушении фертильности до начала лечения необходимо провести анализ сперматограммы.
При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертензии повышается риск развития побочных эффектов.
В период лечения следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие раствор для внутримышечного введения [масляный] Ципротерон-Тева
Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при его комбинированном применении с агонистами ГРФ.
Этанол может снижать терапевтический эффект ципротерона при лечении гиперсексуальности у мужчин.
Пероральные контрацептивы повышают риск развития тромбоэмболии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Ципротерон-Тева
Целесообразно ли делать прививку от гриппа?
| 1. | все говорят что надо (паника, деньги) но не забывайте, если у вас уже есть заболевание(простуда, грипп) или ослаблен сильно иммунитет, прививка может только навредить, т.к. вам введут штамб вируса. также напомню, что иммунитет на прививку вырабатывается только через (приблизительно) 20 дней.. таким образом, если седня привьетесь, а послезавтра на Вас чихнут - прививка не спасет |
| 2. | дорогая,ну все и начинается с бактериальных зараз..иммунитет слабеет..вирус поймать легче легкого...сделай..себе спокойнее |
| 3. | Мое личное мнение таково, если на 100% быть уверенным, что именно этот грипп (который входит в состав вакцины) будет в этом году делать надо. А как в жизни бывает, что такое совпадение практически не бывает, то ...решать вам. Лично я не делаю. Провожу профилактику народными средствами (лук, чеснок и т.п.) |
| 4. | Арбидол, кстати сказать, по самой последней информации, еще не прошел клинические испытания, а уже присутствует в продаже. А прививку я бы не делала - смысл какой? Вирус уже сто раз успел мутировать. |
| 5. | Да надо я делаю более 10 лет каждый год и все нормально не болею гриппом вообще и еще желательно бы сделать от гипатита С а то многие на это не обращают внимания а потом плачут его можно подцепить везде у гиниколога у стоматолога просто в салоне красоты. Источник: Любите себя и будьте здоровы |
| 6. | Любая вакцина временно снижает защитные силы организма.Какой смысл вакцинироваться в разгар эпидемии?Раньше надо было.... |
| 7. | прививка от гриппа - это ни что иное как сами бактерии гриппа, только в маааленьких дозах. Делается этого для того, чтобы антибактериальные тела человека смогли в дальнейшем распознать быстро этот вирус и избавиться. Но не у всех проходит это незаметно. Как правило у многих снижен иммунитет и соответственно - это является лишним поводом уйти на больничный. Тем более сейчас не угадаешь от какого гриппа делать вакцину |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Галактон
|
| Дата регистрации: |
31.08.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Ципротерон-Тева
- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
|
|
|