Лекарственная форма Название не указано
|
Описание лекарственной формы ФСМЕ-Булин
Фармакологическое действие ФСМЕ-Булин
Человеческий Ig против весенне-летнего клещевого менингоэнцефалита, содержит антитела против вируса клещевого энцефалита и защищает от инфицирования. Защитное действие проявляется через 24 ч и сохраняется около 4 нед. Не подлежит иммунному отторжению, может применяться повторно без снижения эффективности. Минимальный титр ФСМЕ-антител (по HAI) - 1:640.
Фармакокинетика ФСМЕ-Булин
T1/2 - 21 день.
Режим дозирования ФСМЕ-Булин
В/м глубоко, медленно.
Предэкспозиционная профилактика: 0.05 мл/кг. Для сохранения иммунологической защиты в случае сохранения опасности заражения проводят повторное введение в той же дозе через 4 нед.
Послеэкспозиционная профилактика: доза зависит от массы тела и времени, прошедшего после укуса клеща. При укусе несколькими клещами учитывается замеченное или предполагаемое время первого укуса. В сомнительных случаях действительным считается наиболее вероятный момент экспозиции (например посещение леса) как день нападения клеща. В случае 48 ч интервала с момента укуса доза - 0.1 мл/кг, 48-96 ч - 0.2 мл/кг.
Приводимые дозировки на основе большого опыта считаются ориентировочными. При необходимости доза может быть увеличена (ухудшение всасывания при отеках, отсутствие точных данных о времени первого укуса, при укусах нескольких клещей).
Противопоказания ФСМЕ-Булин
Гиперчувствительность.
Показания к применению ФСМЕ-Булин
До- и послеэкспозиционная немедленная профилактика клещевого энцефалита в случае посещения природных очагов инфекции или в течение 96 ч после укуса клеща (неиммунизированные лица, находящиеся в эндемичных лесных районах или недостаточно иммунизированные с помощью вакцины против клещевого энцефалита, или с гиперчувствительностью к ней; у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, что не позволяет использовать вакцину против клещевого энцефалита).
Побочное действие ФСМЕ-Булин
Редко (при гипо- или агаммаглобулинемии, а также у пациентов с высоким титром антител против IgA или у которых наблюдались атипичные реакции после переливания крови или препаратов крови) - анафилактоидные реакции. Зуд в месте инъекции. Небольшое повышение температуры тела.
Особые указания ФСМЕ-Булин
В/в введение не допускается.
В случае, если со времени укуса клеща прошло более 96 ч, препарат нельзя применять в течение 28 дней (максимальный инкубационный период клещевого весенне-летнего менингоэнцефалита), т.к. в случае развития заболевания Ig может неблагоприятно повлиять на его течение.
Благодаря тщательному отбору доноров, плазмы и способу изготовления препарата передача вирусов гепатита и ВИЧ исключена.
Взаимодействие ФСМЕ-Булин
Активная иммунизация живыми вакцинами (например кори, паротита или краснухи) должна проводиться не ранее чем через 3 мес после введения Ig.
|