Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.
В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
При приеме внутрь всасывется из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. После в/в введения Cmax составляет 30 мкг/мл, TCmax - 1-2 ч. Обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. Концентрации в СМЖ колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5% от концентрации в плазме. Концентрации в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Объем распределения при достижении Css - 7-17 л/кв.м у взрослых, у детей - 5-10 л/кв.м. Связь с белками плазмы - 97%.
Интенсивно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. T1/2 - 0.6-2 ч в начальной фазе и 5.3-11 ч - в терминальной. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% - в виде метаболитов в течение 48-72 ч; менее 2-16% - с калом в течение 72 ч.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
ХПН, для форм, содержащих этанол - печеночная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:
1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повторением циклов каждые 3-4 нед;
2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;
3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.
При ХПН: КК более 50 мл/мин - обычная доза, КК 15-50 мл/мин - 75% установленной дозы. Данные по применению препарата при КК менее 15 мл/мин отсутствуют (следует рассмотреть вопрос о дальнейшем снижении дозы).
Повторные курсы проводят только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Местные реакции: флебит при в/в введении, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.
С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.
Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.
Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.
Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.
При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.
Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).
Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.
Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.
Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.
При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.
Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.
Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.
Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Раствор этопозида для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций.
Желатиновые капсулы овальной формы с содержащейся в них пастообразной массой белого или почти белого цвета.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Фитозид
Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.
Противоопухолевое действие усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение этопозида может быть нарушено).
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Фитозид
Я москвич и езжу по стране в командировки. Почему в Сибири так не любят москвичей? На Юге, ДВ, Урале на Волге всем
| 1. | "Как здоровый человек не замечает своего позвоночника, так здоровая нация не замечает своей национальности". Это же отночится и к городу. Я общаюсь с людьми по всей России, отношение у всех разное, территориальную разницу в отношениях к москвичам тоже наблюдаю. Больше всего не любят питерцы, самое лояльное - Поволжье, по крайней мере, крупные города (или мне так везло). Как только возникает подобная проблема, то для себя я фиксирую - передо мной |
| 2. | Потому что москвичи, простите пафосные.... |
| 3. | Московских везде не очень жалуют. Наверное небезосновательно. Трудно сказать почему. Можно подумать в Москве очень легко жить. Некоторые наверное думают, что здес сумасшудшие деньги и все само в руки падает. На самом деле все совсем не так! |
| 4. | Потому что вы жрете за наш счет! Ни хера ничего не производите! Паразиты! |
| 5. | А с какого перепугу москвичам должны в пояс кланяться???дань и так периферия сполна платит. |
| 6. | А вы то москвичи любитие приезжих??как услышите что из провинции так сразу отношение как к...А ведь каждый был в москве и сэтим столкнулся..Без обид... |
| 7. | мне катца,что москвичи считают себя пупком страны |
| 8. | Это повелось с совдеповских времен....скромнее нужно быть и добрее к людям! У нас вашего брата тоже поколачивают... не без оснований.... |
| 9. | Нехорошие вы какие -то, а шубы норковые для школьниц из Китая привозят по 40-50 тыс. У вас и мутон дороже, но это ваши проблемы. |
| 10. | Москва как пылесос наши деньги в москву выкачивает |
| 11. | Жадные. К нам командировочные часто приезжают, так тащат все что видят, ( слава Богу в Москве теперь не котируется Жигуль) накладно было их обеспечивать подарками. |
| 12. | н уне знаю мы москвичей не любили везде. и в поволжье и на урале. и в перми. наверно еза то что с ними нельзя иметь бизнес. если делаете что то вместе то сделают на лапоть а денег съедят на 2 трети. потому что у кормушки с едят. потогму что все знают как москвичи с утра до ночи раболтают чтоб накопить свой милион. но не кто не может понять почему до одинадцати им звонить бесполезно они ещё не раскачались . после одинадцати не стоит они к обеду го |
| 13. | А почему вы считаете что только в Сибири? На Урале тоже не любят |
| 14. | Не расстраивайтесь!! В Москве власть, а где власть, там и недовольство этой властью людей... Хотя, может это не может быть исчерпывающим объяснением... как один из вариантов. Вот необъяснимо, почему за границей нашей родины, москвичей тоже недолбливают??? им- то что? В границах нашей страны, это ладно, свои разборки... а вот иностранцы больше радуются и восторгаются, когда ты говоришь, что ты из Петербурга! Петербург. это как визитная карточка... |
| 15. | К москвичам везде отношение негативное, а всё потому что....Когда люди приезжают к Вам , хотя в столицу своей Родины, большая часть кричит что понаехали. А это не правильно. Мы жители нашей страны можем ездить в любой город.Лично для меня Москва слишком суетная( много раз была, не понравилось), плохое отношение к приезжим. Лучше съездить куда нибудь на Урал или в Сибирь. А школьницы ходят в норке, так они там (норки эти) живут и размножаются и ст |
| 16. | Молодцы сибиряки!)) Сразу виден характер! Потому, что в Москве пархатых развелось... |
| 17. | "москвичи" сами себя так поставили(коренные-всегда помогут, они не в счет помнят, кто отстоял москву-сибиряки) остальные шушара и ведут себя как пуп земли хотя живут за счет всей россии.постройте стену вокруг москвы,по 3 му кольцу,и вы увидите что есть москва-сборище олигархов чиновников и грязных денег |
| 18. | Да гавнюки,чего там.Всю страну обдирают, а ведут себя,будто одолжение делают,и ждут что все кланяться будут.Бьёшь ему в морду а он удивляеться ещё, кровосос! |
| 19. | Вам делает "славу" всякая шваль, вылезшая из грязи да в князи. Читал тут, недавно, вопросы одного человека. Он даже вопросы задавал с пренебрежением, считал себя небожителем, отвечал так-же. Посмотрел я другие его вопросы, а там: где найти дешёвое жильё в Москве или подмосковье? А как другие вопросы задают? Некоторые даже не подозревают, что Интернет не только в Москве, а и в Алма-Ате и что в России 12 часовых поясов. Такое ощущение, что в Москве |
| 20. | Потому что вы для них человек из другого мира. Мира ,который в телевизоре. Вы говорите по-другому, едите по-другому, у вас другой стиль жизни, одежды. Они думают. что все москвичи получают сумасшедшие зарплаты. каждый день видят "звезд" всех пород , непременно посещают дорогие рестораны, и одеваются только в бутиках. А они тут.. На самом же деле коренные москвичи (не лимита, прости Господи, даже в третьем поколении) обычно воспитанные люди, знающ |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Пирацетам
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Фитозид
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|