Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
Препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
В/в инфузионно, со скоростью не более 2 ЕД/кг/мин.
Доза и длительность лечения зависят от тяжести нарушения гемостаза, локализации и выраженности кровотечения, а также клинического состояния больного. При выборе дозы и частоты введения следует руководствоваться индивидуальной клинической эффективностью.
Рекомендуемая доза - 50-100 ЕД/кг, максимальная разовая доза - 100 ЕД/кг, максимальная суточная - 200 ЕД/кг.
Коагуляционные тесты (время свертывания цельной крови, тромбоэластограмма и АЧТВ) обычно показывают незначительное снижение соответствующих показателей и не коррелируют с клиническим улучшением, поэтому указанные тесты имеют ограниченное значение для контроля терапии.
Кровоизлияния в суставы, мышцы и мягкие ткани: в случаях кровотечений малой и средней интенсивности рекомендуемая доза - 50-75 ЕД/кг каждые 12 ч. Лечение необходимо продолжать до получения четких признаков клинического улучшения (исчезновения боли, восстановления подвижности сустава, уменьшения его объема).
В случаях обширных кровоизлияний в мышцы и мягкие ткани (в т.ч. забрюшинная гематома) рекомендуемая доза - 100 ЕД/кг каждые 12 ч.
Кровотечения из слизистых оболочек: рекомендуемая доза - 50 ЕД/кг каждые 6 ч при тщательном наблюдении за пациентом (состояние места кровотечения, динамика гематокрита). Если кровотечение не прекращается, разовую дозу увеличивают до 100 ЕД/кг, не превышая максимальной суточной дозы в 200 ЕД/кг.
Тяжелые кровотечения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг): разовая доза - 100 ЕД/кг каждые 12 ч. В отдельных случаях препарат можно вводить с интервалом 6 ч до достижения отчетливого клинического улучшения, но не превышая максимальную суточную дозу.
Хирургические вмешательства: рекомендуемая разовая доза - 50-100 ЕД/кг каждые 6 ч, не превышая максимальную суточную дозу.
Профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторными формами гемофилии А в составе иммунотолерантной терапии (ИТТ) или при неэффективности ИТТ: при высоких титрах ингибиторов и частыми кровотечениями в анамнезе препарат назначают в сочетании с концентратами фактора VIII в разовой дозе 50-100 ЕД/кг каждые 12 ч пока уровень ингибитора фактора VIII не снизится до 1 Бетезда единицы. Если при проведении программ ИТТ высокими дозами фактора VIII не удается достичь иммуннологической толерантности, то для профилактики кровотечений может быть показана монотерапия антиингибиторным коагулянтным комплексом в разовой дозе 50-100 ЕД/кг 3 раза в неделю.
При в/в инфузии следует использовать одноразовую систему для трансфузий с фильтром.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
ДВС-синдром (при наличии четких указаний на ДВС-синдром по данным лабораторного обследования и/или клинической картины; при лабораторных, гистологических и/или клинических признаках поражения печени, поскольку вследствие замедления клиренса активированных факторов свертывания такие пациенты подвержены повышенному риску развития ДВС-синдрома), инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия.
Указанные противопоказания можно считать относительными или абсолютными, в зависимости от возможности применения альтернативных методов лечения; препарат может быть использован исключительно тогда, когда применение соответствующих концентратов факторов свертывания является заведомо неэффективным, в частности при высоком титре ингибиторов.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и В, с приобретенными коагулопатиями вследствие наличия ингибиторов к факторам VIII, XI и XII.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
При высокой скорости введения: острая боль, онемение лица и конечностей, снижение АД.
Часто (более 1/100): аллергические реакции.
Нечасто (более 1/1000): крапивница.
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000): анафилаксия, ДВС-синдром, тромбоэмболия.
Очень редко (менее 1/10000): инфаркт миокарда (при превышении максимальной дозы, и/или при продолжительном лечении, и/или при наличии факторов риска тромбоэмболии).
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
Симптомы: тромбоэмболия, ДВС-синдром, инфаркт миокарда.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
Может применяться в комбинации с концентратом фактора VIII длительно по программе ИТТ с целью достижения полной и окончательной элиминации ингибиторов к фактору VIII, что позволяет в дальнейшем проводить монотерапию концентратом фактора VIII, как при гемофилии без наличия ингибиторов.
У пациентов с предполагаемым или установленным диагнозом ИБС, а также с острым тромбозом и/или эмболией применение препарата показано только при угрожающих жизни кровотечениях.
За пациентами, получающими максимальные разовые дозы, следует проводить наблюдение на предмет возможного развития ДВС-синдрома и/или симптомов острой коронарной ишемии. Высокие дозы должны назначаться только на время, необходимое для остановки кровотечения.
В случае появления клинически выраженных изменений АД и ЧСС, затруднения дыхания, болей в грудной клетке и кашля введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Снижение фибриногена, тромбоцитопения и/или присутствие продуктов деградации фибрина/фибриногена, а также значительное удлинение тромбинового времени, протромбинового времени или АЧТВ свидетельствуют о развитии ДВС-синдрома.
Особое внимание следует уделять пациентам, находящимся на гипосолевой диете, т.к. количество Na+ в максимальной суточной дозе препарата может превысить 200 мг.
Пациенты с приобретенными коагулопатиями вследствие наличия ингибиторов к факторам VIII, XI и XII могут иметь как склонность к кровотечениям, так и повышенный риск тромбозов.
Результаты лабораторных анализов, проводимых для контроля эффективности лечения in vitro, таких как АЧТВ, время свертывания цельной крови и тромбоэластограмма, могут не коррелировать с клиническим улучшением. Поэтому попытки достичь нормализации этих показателей путем увеличения дозы препарата могут быть неудачными, при этом повышается риск развития ДВС-синдрома в результате передозировки.
Поскольку для реализации действия препарата необходимо наличие значительного числа функционально активных тромбоцитов, в случае неадекватного ответа на лечение рекомендуется контроль количества тромбоцитов.
Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена. Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатального периода. В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.
Раствор препарата готовится непосредственно перед введением. Приготовленный раствор должен быть использован сразу (препарат не содержит консервантов). Мутные растворы или растворы с включениями не должны использоваться. Все неиспользованные растворы должны быть уничтожены надлежащим образом.
1 Бетезда единица определяется как количество антител, ингибирующее 50% активности фактора VIII и свежей стандартной человеческой плазме после инкубации в течение 2 ч при 37 град.С.
Препарат производится из человеческой плазмы. При использовании медицинских препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи инфекционных заболеваний как известного, так и неизвестного происхождения. Однако, риск передачи инфекций максимально снижен в результате тщательного отбора доноров путем обследования и лабораторного скрининга индивидуальных доз плазмы и плазменных пулов на HBsAg, анти-ВИЧ и анти-HCV антитела; тестирования плазменных пулов методом полимеразной цепной реакции на HBV, HCV, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и парвовирус В19; технологических этапов по удалению и инактивации вирусов и других возбудителей в процессе производства. Эффективность этих технологий подтверждена для вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатитов А, В и С.
Применяемые технологии по удалению и инактивации могут быть ограниченно эффективны в отношении некоторых безоболочечных вирусов, таких, например, как парвовирус В19. Инфекция парвовирусом В19 может быть опасна для беременных женщин (инфицирование плода) и пациентов с иммунодефицитом или повышенным распадом эритроцитов (например при гемолитической анемии).
Следует предусмотреть вакцинацию пациентов, получающих терапию концентратами факторов свертывания, против гепатита А и В.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба
Не следует смешивать препарат с др. растворами ЛС, в т.ч. с антифибринолитическими ЛС (аминокапроновая кислота). До и после введения препарата необходимо промывать общий венозный доступ 0.9% раствором NaCl.
При необходимости комбинированной терапии с антифибринолитиками интервал между их введением должен составлять не менее 6 ч (аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Фейба
кашель !!!
| 1. | попробуй столовую ложку отвара ромашки с одной таблеткой мукалтина. Выздоравливай побыстрей))) |
| 3. | я не знаю где вы живете, но у нас в городе есть процедуры ингаляции с боржоми, очень помогает. |
| 4. | Одно зеленое яблоко, 2 ст. ложки меда, 1 головку лука натереть на мелкой терке. Получившуюся кашицу принимать по 6 - 7 раз в день по 1 чайной ложке. через 3 дня кашля как не бывало! |
| 5. | горчишники ставлю,отвар из листьев мяты,березы,смородины делаю.лимоны кушаю.йодную сетку на грудную клетку |
| 6. | мне тоже мукалтин помог очень)) а вообще, на будущее, по 03 есть бесплатная консултация с любым врачом. Позвони, попроси соединить с терапевтом.. Я до сих пор по любому поводу туда звоню... Когда ребёнок более, всегда консультируюсь)) Здоровья вам!! не болейте)) |
| 7. | можно сделать ингаляции с обыкновенной пищевой содой,если нет аллергии -с эвкалиптом,пить теплый чай с малиной.и в любом случае нужно чтобы доктор еще раз послушал вас-действительно ли все прошло(нет хрипов),не развились ли осложнения.не болейте!Выздоравливайте!!! |
| 8. | Намажьте грудь барсучим жиром-делаю своим детям.Купите в аптеке. |
| 9. | Я пила молоко с медом, горчичник на трахею прикладывала, растирала грудную клетку маслом сосны, делала такую болтуху: 1 луковица(мелко нарезать) 1 ст. ложка меда. Перемешать, дать часа 2 постоять. Потом по 2 чайных ложки сока через каждые 2-3 часа и 2 столовые на ночь. Мне помогло, правда только на 2-й день использования. Источник: Здоровья вам! |
| 10. | Если найдешь черную редьку ,то надо вырезать середину ,залить медом и дать настояться.Нет меда ,можно насыпать сахар. Сок принимать несколько раз в день по чайной ложке Очень помогает. А еще я пью чай из ромашки. Часто. |
| 11. | Попробуйте луковый сок с мёдом. Лук натереть на мелкой тёрке и выжать через марлечку сок. Добавить такое же количество мёда и хорошо перемешать. Принимать по десертной ложке каждые два часа и от кашля не останется ни следа, у меня все пьют, даже для профилактики два раза в день и стар и млад. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
L-Допа
|
| МНН: |
Леводопа
|
| Дата регистрации: |
24.02.1972 |
| Производитель: |
Егит |
| Страна: |
Венгрия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1984 |
|
| Название: |
Ганьмаолин
|
| Дата регистрации: |
14.01.1998 |
| Производитель: |
Наньфан |
| Страна: |
Китай |
| Дата аннуляции: |
12.03.2008 |
|
| Название: |
Нейпоген
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Фейба
Приходит маленький мальчик с мамой к врачу на осмотр. Врач его осматривает и спрашивает:
- Мальчик, мальчик, а сколько тебе лет?
- В этом году будет семь!
- Какие мы оптимисты!!!!!
|
|
|