Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Антигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
T1/2 Гемофила М, введенного пациентам с дефицитом VIII фактора VIII - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
В/в, со скоростью до 10 мл/мин под контролем ЧСС. Вводить не позже, чем через 1 ч после приготовления раствора. Для введения рекомендуется использовать пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры.
Доза препарата, необходимая для получения нужного повышения активности АГФ в плазме крови, может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимое количество препарата (ME) = масса тела (кг) х 0.4 МЕ/кг х желаемое повышение активности фактора (% от нормы)
Пример: 70 кг х 0.4 МЕ/кг х 50% = 1400 ME
Для расчета получаемого повышения активности АГФ при введении конкретной дозы препарата используется формула:
Получаемое повышение активности АГФ = назначенная доза : [масса тела (кг) х 0.4 (МЕ/кг)]
Пример: 1700 ME : (70 кг х 0.4 МЕ/кг) = 1700 : 28 = 60.7%.
Необходимый уровень активности АГФ (в% от нормы), а также кратность введения и длительность терапии в зависимости от выраженности кровотечения:
- ранние гемартрозы, кровотечения из мышц и ротовой полости - 20-40%; каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до остановки кровотечения;
- обширный гемартроз, кровотечение из мышц, гематома - 30-60%; каждые 12-24 ч в течение 3 дней или до остановки кровотечения.
- угрожающие жизни кровотечения (кровотечения из гортани, внутричерепные, внутриполостные) - 60-100%; каждые 8-24 ч до остановки кровотечения.
- небольшие хирургические вмешательства, включая удаление зуба - 60-80%; однократное введение препарата достаточно в 70% процентах случаев.
- обширные хирургические вмешательства - 80-100% (до и после операции); каждые 8-24 ч до адекватного заживления.
Особенно важен тщательный контроль заместительной терапии при обширных хирургических вмешательствах или угрожающих жизни кровотечениях.
Хотя доза может быть определена на основе вычислений, изложенных выше, настоятельно рекомендуется там, где возможно, проведение соответствующих лабораторных исследований, включая определение АГФ плазмы больного с использованием серийных наборов через подходящие интервалы времени для обеспечения и поддержания адекватного уровня АГФ.
Др. режимы дозирования предполагают непрерывную поддерживающую терапию.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Гемофилия А (профилактика и лечение кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибиторов не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Аллергические реакции, тошнота, рвота, гипертермия, кожная сыпь.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и др. вирусных заболеваний. Протоколы, используемые в плазмаферезных центрах, лабораториях по проверке плазмы и на предприятиях по фракционированию спроектированы так, что максимально снижают риск передачи вирусных инфекций, однако он не может быть полностью исключен.
Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.
Перед назначением Гемофила М необходимо выявить дефицит фактора VIII коагуляции. Не следует ожидать положительного эффекта от назначения препарата при наличии дефицита др. факторов.
Обработка Гемофила М значительно уменьшает присутствие группоспецифичных антител в конечном продукте. Тем не менее когда необходимо частое введение препарата, необходимо контролировать гематокрит и прямую пробу Кумбса.
До настоящего момента не наблюдалось аллергических реакций вследствие наличия следов мышиного белка в Гемофиле М (менее чем 10 нг на 100 единиц антигемофильной активности).
ЧСС должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы.
Некоторые вирусы, такие как парвовирус B19 или вирус гепатита А, чрезвычайно сложно удалить или инактивировать. Парвовирус B19 может вызывать серьезные осложнения у беременных женщин и у лиц с нарушениями иммунитета. Симптомы парвовирусной инфекции включают лихорадку, сонливость, озноб, ринит и через 2 нед - сыпь, артралгию.
Симптоматика гепатита А может включать плохой аппетит, слабость, субфебрилитет, тошноту, рвоту, боли в правом подреберье, потемнение мочи и желтушность кожных покровов и слизистых оболочек. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении указанных симптомов.
Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах аллергических реакций, которые включают крапивницу, сыпь, стеснение в грудной клетке, стридорозное дыхание, снижение АД и анафилактический шок, при появлении которых им рекомендовано прекращение введения препарата и обращение к врачу.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня АГФ. Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕБ/мл, то после введения достаточного количества антигемофильного фактора для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество антигемофильного фактора.
Исследования у беременных женщин не проводились. АГФ следует назначать беременным женщинам, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фактор VIII Y (БПЛ)
Не известно.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Фактор VIII Y (БПЛ)
Хмм! Сижу и пью.Аспирин!! Как вы думаете....поможет???(для тех,кто понимает) Поможете?? Ну ..или....посоветуете???
| 1. | Расслабься...а то твоя птица счастья на себя не похожа... |
| 2. | че, с бодуна что ли? Тебе не аспирин, а рюмка хорошего коньяку поможет. |
| 3. | поможет....заработать язву |
| 4. | Ты лучше пяточку за углом спали! И голова проидет и хвост пистолетом встанет.. А если хорошую курнуть, то встанет не только хвост.... |
| 5. | Был бы ты рядом, налил бы, у меня еще грамм 300 осталось,. Но понимаююююююююююююююю |
| 6. | Аспирином гастрит заработаешь, а этим - и голову подлечишь и желудок дезинфицируешь. Приятного лечения! |
| 7. | угольку активированного |
| 8. | Аспирин дело хорошее, но 2часа бега без остановки лучше будет! |
| 9. | Что, головка бо-бо? Поможет, поможет. Что-нибудь другое покалечит, а от этого точно поможет. |
| 10. | ну видимо не все понимают! спать ложись лучше! |
| 11. | Лучше не пить тогда поможет точно |
| 12. | Давай.я тебя полечу,бедненький.... |
| 13. | Жидкости побольше пейте витаминизированной. Например: чай с медом и лимоном, компот из свежих ягод, бульон куриный, томатный сок с сырым яйцом. А вместо аспирина лучше "алказельтцер" или аспирин томатным соком запейте. Ну и классический рассол тоже подойдет, только без уксуса. А еще душ контрастный. |
| 14. | голове не станет лучше, а желудок испортится, это точно |
| 15. | борешься со следствием...если хочешь изменить ситуацию, выявляй причину и устраняй...другие пути, в том числе, вымощенные благими намерениями, ведут....в другую сторону Источник: смотри в корень |
| 16. | салподеин в шепучих таблетках помагет классно попробуй |
| 17. | Днем ,примерно до 16-00 хорошо помогает инъекция ПИРОЦЕТАМА во всех разновидностях,-20 млю и 4 часа отдыха нормально без сна.А н вечер прими пру таблеток хорошего транквилизатора и утром как огурчик.Аспирин много не пей вредно.Давай поробуй -это нормальный совет.НЕ БОЛЕЙ. Источник: ЖИЗНЬ |
| 18. | Не пей,козлёночком станешь-перетерпи. |
| 19. | надо учиться культуре пития, тогда не будет нужен аспирин |
| 20. | Аспирин неееееееееееееееееееееет!!!!От него желудок болеть будет! Цитрамон! Вот это помогёт! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Кукурузы рыльца
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Фактор VIII Y (БПЛ)
- Доктор! Я хочу похудеть. Предложите мне диету.
- Ну, съедайте ежедневно кусок чёрного хлеба с маргарином, яблоко и чай без сахара.
- А это до еды или после?
|
|
|