Лекарственная форма раствор для инфузий [замороженный]
|
Описание лекарственной формы раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Фармакологическое действие раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
С осторожностью раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Беременность, период лактации.
Режим дозирования раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови.
Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств - не менее 70%.
Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X - доза препарата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 - минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции.
При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Противопоказания раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Гиперчувствительность.
Показания к применению раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.
Побочное действие раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови - озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.
Особые указания раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах. Контроль ЧСС необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфуции или прекратить введение препарата.
Описание раствор для инфузий [замороженный] Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Замороженная плотная масса желтого цвета. После полного оттаивания при температуре 36-37 град.С - прозрачный раствор желтого цвета, не содержащий хлопьев.
|