Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Противоопухолевое средство растительного происхождения (из группы таксоидов), в настоящее время химически синтезируется из биомассы игл тисса. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Cmax в плазме после однократного в/в введения в дозе 100 мг/кв.м - 3.7 мкг/мл. Клиренс - 333.3 мл/мин/кв.м, объем распределения - 100-110 л. Связь с белками плазмы - 94-97%. Метаболизм проходит при участии изоферментов цитохрома P450. Выводится почками (6% введенной дозы) и с желчью (75% - преимущественно в виде метаболитов). Выведение имеет трехфазный характер с T1/2 для альфа-, бета- и гамма-фаз соответственно 4, 36 мин и 11.1 ч (начальное быстрое снижение - выход на периферию, а терминальная фаза обусловлена сравнительно медленным оттоком из периферических отделов).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
В/в медленно (в течение 1 ч), в дозе 100 мг/кв.м поверхности тела, каждые 3 нед. Перед применением концентрат разводят прилагаемым растворителем (стабильность при температуре 15-25 град.С - до 8 ч и до 24 ч - при 2-8 град.С). Полученный раствор разводят в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.
До начала лечения для уменьшения выраженности побочных эффектов - дексаметазон внутрь, в дозе 8 мг за 13 ч, 3 ч и 1 ч до введения доцетаксела и 16 мг/сут - в течение 2-3 дней после введения. При развитии побочных эффектов дозу уменьшают до 50-75 мг/кв.м.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Гиперчувствительность, нейтропения менее 1500 клеток/мкл, печеночная недостаточность, беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Адъювантная терапия операбельного рака молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом.
Местно распростарненный или метастазирующий рак молочной железы в качестве терапии 1-й линии (в комбинации с доксорубицином) или 2-й линии в монотерапии при неэффективности предшествующего лечения (антрациклины или алкилирующие ЛС) или в комбинации с капецитабином (если предшествующее лечение включало антрациклины).
Метастатический рак молочной железы с экспрессией HER2 в комбинации с трастузумабом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).
Неоперабельный местно распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легкого в комбинации с цисплатином или карбоплатином в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии с использованием препаратов платины.
Метастазирующий рак яичников в качестве терапии 2-й линии при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии.
Метастазирующий плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности терапии 2-й линии.
Метастазирующий, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизолоном или преднизоном).
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Со стороны органов кроветворения: наиболее часто - обратимая нейтропения, в т.ч. с лихорадкой, присоединением инфекций, развитием сепсиса и пневмонии; тромбоцитопения (в т.ч. с кровотечением) и анемия.
Аллергические реакции: приливы, кожная сыпь, зуд, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышка, лекарственная лихорадка или озноб, снижение АД, бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожных покровов придатков кожи: алопеция, кожные реакции (в т.ч. сыпь, сопровождающаяся зудом или ограниченная эритема кожи конечностей, включая тяжелый синдром поражения ладоней и стоп, с отеком и последующей десквамацией, а также рук, лица и груди), гипо- или гиперпигментация ногтей, онихолизис.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, гастралгия, колит (в т.ч. ишемический), энтероколит, перфорация ЖКТ, редко - желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость; повышение активности ACT, АЛТ, ЩФ, гипербилирубинемия, гепатит (в т.ч. с летальным исходом у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия (парестезии, гиперестезии, дизестезии или боль, включая жжение), мышечная слабость, судороги, потрея сознания.
Со стороны ССС: аритмия (синусовая тахикардия, мерцательная аритмия), сердечная недостаточность, повышение или снижение АД, венозная тромбоэмболия, инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: одышка, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, легочный фиброз и усиление реакции на облучение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны органов чувств: слезотечение, в т.ч. в сочетании с конъюнктивитом, преходящие нарушения зрения (вспышки света, скотома), окклюзия слезного канала (избыточное слезотечение).
Местные реакции: гиперпигментация, воспаление, гиперемия, сухость кожи, флебит, кровоизлияния, отек вены.
Прочие: астения, генерализованные или локальные боли, в т.ч. в грудной клетке (не связанные с заболеваниями сердца и легких), периферические отеки, плевральный и перикардиальный выпот, асцит, повышение массы тела, дегидратация.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Симптомы: глубокая миелосупрессия, периферические нейротоксические эффекты, воспаление слизистых оболочек.
Лечение: при сохраняющейся выраженной нейтропении и нейтропении с лихорадкой показано назначение колониестимулирующих факторов.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара. Для уменьшения отеков всем больным за день до начала лечения назначают ГКС внутрь (дексаметазон - 16 мг/сут в течение 4-5 дней).
Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней, средняя длительность выраженной нейтропении (менее 500/мкл) - 7 дней.
Периферические отеки первоначально обычно появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 кг и более. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата, в некоторых случаях задержка жидкости может развиться во время первых курсов терапии. Задержка жидкости не сопровождается острыми эпизодами олигурии или снижением артериального давления.
При появлении отеков - ограничение солевого и питьевого режима и назначение диуретиков.
Необходим систематический контроль картины периферической крови.
При работе с препаратом рекомендуется использование перчаток.
При попадании концентрата или раствора на слизистые оболочки или кожу рекомендуется немедленно промыть их водой.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Таксотер
Совместим с др. цитостатиками (в т.ч. препаратами Pt, антрациклинами).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Таксотер
что делать подскажите...
| 1. | Панадол лучше детям не давать, вредно для печени и зачем так много Панадола, что у ребенка все время температура выше 38, до 38 температуру лучше не снижать, для снижения температуры лучше ректальные свечи Цефикон для детей, кашель быстрее пройдет, если очищать носик от соплей, можно использовать большую резиновую клизму-грушу с мягким наконечником, смазать кончик груши маслом и отсосать сопли из носика, так нужно делать как можно чаще и ребенка |
| 2. | Консультируйтесь только с врачом |
| 3. | если есть ингалятор,здорово! а так дайте лазолван или амбробене,очень помогает,но не знаю можно ли в таком возрасте! а так разотрите барсучим жиром,это точно поможет |
| 4. | Не пользуйтесь советами из сети, это опасно. |
| 5. | .Понедельник опять вызвать врача! В таком возрасте не желательно ребенка пичкать лекарствами.. могу посоветовать только компресс ненадолго на грудь,исключив область сердца,растительное масло на ткань,сверху целофанкой |
| 6. | интеферон неплохо-противирусная в носик,а с кашлем давайте сироп солодки и барсучий жир-хорошая вещь,растирать грудку и спинку |
| 7. | Когда мой малыш в два месяца засопливил и закашлял, нам педиатр выписывал "эреспал" сироп от кашля.Но дело в том, что заниматься самолечением ребенка в таком возрасте - это очень опасно. Мой Вам совет - приобретите хороший аспиратор. Кашель - он часто бывает от того, что слизь спускается из носика. Поэтому, как можно чаще промывайте, очищайте носик, аквамарис, капли, которые прописал врач. И наблюдайте за состоянием дочки. У таких малышей все орг |
| 8. | Вызовите ещё раз врача....ребёночек маленький.... Осторожно со всякими компрессами, жирами....чтоб не довести до обструктивного бронхита... |
| 9. | Ребёнок слишком мал, чтоб что-то советовать. Позвоните врачу. |
| 10. | кашель - от сопелек, вылечите носик, перестанет кашлять. Попробуйте приподнять изголовье - это облегчает дыхание при насморке. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Таксотер
Хорошее здоровье - это когда в оптеку ходишь тока за презервативами.
Никто не догадывается, что митиориты - это обновление вирусных баз.
|
|
|