Лекарственная форма капсулы
|
Описание лекарственной формы капсулы Страттера
Фармакологическое действие капсулы Страттера
Высокоселективный мощный ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина с минимальным сродством к др. норадренергическим рецепторам, а также др. рецепторам нейромедиаторов. Не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. Синдрома «отмены» не отмечается.
Фармакокинетика капсулы Страттера
Быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. TCmax - 1-2 ч. Хорошо распределяется в организме. Связь с белками - высокая (особенно с альбумином).
Метаболизируется в печени с участием цитохрома CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронируется. По фармакологической активности эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях.
У людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться с помощью др. изоферментов цитохрома Р450, но более медленно.
T1/2 - 3.6 ч у пациентов с высокой интенсивностью метаболизма и 21 ч - со сниженной. Выводится, в основном, с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.
Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых.
С осторожностью капсулы Страттера
Артериальная гипертензия, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипотензия и заболевания, ее вызывающие, беременность.
Режим дозирования капсулы Страттера
Внутрь, независимо от приема пищи (или во время еды), 1 раз в день утром или, при возникновении побочных эффектов - 2 раза в день (утром и поздно днем или рано вечером).
Дети и подростки с массой тела до 70 кг: рекомендуемая начальная суточная доза - 0.5 мг/кг, которую повышают до 1.2 мг/кг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной - 1.8 мг/кг (или 120 мг) не ранее, чем через 2-4 нед после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза - 1.2 мг/кг/сут.
Дети и подростки с массой тела более 70 кг и взрослые: рекомендуемая начальная суточная доза - 40 мг, которую повышают до 80 мг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной - 120 мг не ранее, чем через 2-4 нед после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза - 80 мг.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пьюга) начальную и поддерживающую дозу снижают на 50%. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пьюга) начальную и поддерживающую дозу снижают до 25% от обычной дозы.
Противопоказания капсулы Страттера
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Показания к применению капсулы Страттера
Синдром дефицита концентрации внимания с гиперактивностью.
Побочное действие капсулы Страттера
Очень часто (более 10%), часто (1-10%), не часто (0.1-1%)
Дети и подростки: наиболее часто - абдоминальная боль, снижение аппетита (18% и 16% соответственно).
В связи со снижением аппетита наблюдалось снижение массы тела в начале лечения (в среднем около 0.5 кг и увеличивалась при более высоких дозах). После первичного снижения веса отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после 2 лет лечения близок к норме. Тошнота и рвота (9% и 11% соответственно), особенно в течение первого месяца лечения. Повышение ЧСС на 6/мин, систолического и диастолического АД на 2 мм рт.ст.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, раннее утреннее пробуждение, раздражительность, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: часто - мидриаз.
Со стороны ССС: не часто - сердцебиение, синусовая тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - абдоминальная боль, рвота; часто - диспепсия (в т.ч. запор, тошнота).
Со стороны кожных покровов: часто - дерматит, зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита; часто - анорексия, снижение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: часто - утомляемость, грипп.
Следующие побочные явления отмечались у 2% больных с низкой активностью цитохрома CYP2D6 и были в 2 раза чаще или статистически достоверно чаще у пациентов со сниженным метаболизмом, по сравнению с пациентами с высокой активностью CYP2D6: снижение аппетита (24.1% и 17% соответственно), бессонница (10.5% и 6.8% соответственно), нарушение качества сна (3.8% и 1.5% соответственно), энурез (3% и 1.2% соответственно), плохое настроение (3% и 1% соответственно), тремор (5.1% и 1.1% соответственно), раннее утреннее пробуждение (3% и 1.1% соответственно), конъюнктивит (3% и 1.5% соответственно), обморок (2.1% и 0.7% соответственно), мидриаз (2.5% и 0.7% соответственно).
У взрослых: повышение ЧСС на 6/мин, систолического АД на 3 мм рт.ст. и диастолического на 1 мм рт.ст.; ортостатическая гипотензия (0.2%), обморок (0.8%).
Наиболее часто побочные явления отмечаются со стороны пищеварительной и мочеполовой систем.
Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница; часто - головокружение, нарушение качества сна, головная боль, раннее утреннее пробуждение, снижение либидо, нарушение сна, сонливость, общая слабость.
Со стороны ССС: часто - «приливы» крови, сердцебиение, тахикардия; не часто - ощущение холода в нижних конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту, тошнота; часто - абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. запор, метеоризм).
Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита; часто – снижение массы тела.
Со стороны кожных покровов: часто - дерматит, повышенная потливость.
Со стороны мочеполовой системы: часто - затруднение мочеиспускания, задержка мочи, дисменорея, нарушение эякуляции и эрекции, нарушение оргазма, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
Передозировка капсулы Страттера
Симптомы: сонливость, возбуждение, гиперактивность, нарушение поведения, нарушение функции ЖКТ, мидриаз, тахикардия, сухость во рту, судороги. Сообщалось о случаях острой передозировки с летальным исходом при приеме атомоксетина в комбинации с др. ЛС.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности, ИВЛ, симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.
Особые указания капсулы Страттера
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита концентрации внимания с гиперактивностью.
Отмена препарата не требует постепенного снижения дозы.
На фоне приема препарата в клинических исследованиях у детей и подростков повышалась вероятность развития суицидальных мыслей. В ходе данных клинических исследований сообщалось об одной суицидальной попытке; завершенных суицидов не было.
У многих пациентов в период лечения отмечалось повышение ЧСС (менее 10/мин) и/или повышение АД (менее 5 мм рт.ст.), что в большинстве случаев не имело клинического значения.
Были отмечены случаи развития ортостатической гипотензии, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата при состояниях и заболеваниях, приводящих к гипотензии.
В случае появления желтухи или изменения лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение атомоксетином необходимо отменить. Отмечены редкие случаи гепатотоксичности, проявлявшиеся повышением активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемией и желтухой.
Эффективность и безопасность у детей до 6 лет и у пожилых пациентов не установлена. Эффективность лечения на протяжении более 1.5 лет, а также безопасность при длительности терапии свыше 2 лет не изучена.
У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг не оценивалась. У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг не известна.
Агрессивное поведение или враждебность часто наблюдаются у детей и подростков с синдромом дефицита концентрации внимания и гиперактивности. Связь агрессивного поведения или враждебности с приемом атомоксетина не установлена (они наблюдались на фоне приема препарата без статистически достоверных различий по сравнению с группой плацебо). В период лечения пациенты должны наблюдаться с целью выявления признаков агрессивного поведения или враждебности.
Во время беременности препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяется ли атомоксетин с грудным молоком. Необходимо отказаться от назначения препарата в период грудного вскармливания.
Прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим, в период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Взаимодействие капсулы Страттера
Атомоксетин не должен применяться в течение минимум 2-х нед после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не должно начинаться в течение 2-х нед после отмены атомоксетина.
Бета2-адреностимуляторы - риск развития побочных эффектов со стороны ССС (повышение ЧСС и АД).
Не вызывает клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов цитохрома Р450, в т.ч. СYP1A2, CYP3A, CYP2D6 и CYP2C9.
У пациентов с выраженным метаболизмом CYP2D6 ингибиторы CYP2D6 повышают концентрацию атомоксетина в плазме крови до уровня, схожего с таковым у больных с пониженным метаболизмом CYP2D6.
Ингибиторы цитохрома Р450 у пациентов со сниженным метаболизмом CYP2D6 не повышают концентрацию атомоксетина в плазме, тем не менее, рекомендуется постепенное повышение его дозы.
Сосудосуживающие ЛС - риск повышения АД.
ЛС, повышающие рН желудочного сока (магния гидрохлорид/алюминия гидроксид, омепразол) не влияют на биодоступность атомоксетина.
ЛС, влияющие на секрецию норадреналина - возможно усиление или синергизм действия.
Атомоксетин не влияет на связь с белками варфарина, АСК, фенитоина и диазепама.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Страттера
Как вылечить вросший ноготь? Но только без его вырывания у хирурга?
| 1. | 3 дня размягчать ,например линимент синтомицина или просто маслом,парить в теплой воде , потом постараться поддеть вросшую часть и подсунуть под него кусочек плотной бумаги, например картонка от тюбика той же мази и следить чтобы ноготь начал расти над бумагой и продолжать мазать мазью каждый день пока не будет ясно что ноготьидет по бумаге. у меня 27 лет ноготь был вросший и вот так я его вытащил за пол года. удачи. |
| 2. | Сходите в педикюрный кабинет, только к опытному мастеру |
| 3. | Нужно мазать Ихтиоловой мазью. Только ихтиолка поможет. Это точно. |
| 4. | Есть специальные мази ( "Ногтевин" к примеру), которые сводят ногти. Новый ноготь скорее всего будет нормальным. Мазь купить можно в аптеке. |
| 5. | Доло не стричь. Он будет отрастать и выпрямляться, и потом подрезать не скругляя углы. Не носить очень узкую обувь (пока не выровняется) и когда напаришься в ванне, процарапать на ногте (когда от мягкий) канавку вертикально, там где он "заворачивается". И срезать огрубевшую кожу по бокам ногтя Проверено на себе |
| 6. | да я сам выдернул и ничего |
| 7. | Во первых надо срезать правильно,лучше это сделает врач или опытная педикюрша.Место врастания надо постоянно смазывать зелёнкой или жидкостью кастелянни(красная зелёнка).когда заживёт место,потом можно смазывать вишневского мазью или ихтиоловой.Самой потом обрезать постоянно чётко ровно,подальше от края,чтоб околоногтевой валик принял новую,правильную ворму.Обувь носить мягкую и удобную,это верно,чтоб не сдавливала. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Велаксин
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Страттера
Маленькая девочка сидит в травмае. К ней подходит бабушка:
- Девочка, уступи место бабульке. У меня ножки старые ...
- Бабуля, а ты когда была молодой, всегда место уступала?
- Ага, а что?
- А не хрен было уступать, сейчас бы ноги не болели...
|
|
|