Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Рубида >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Взаимодействует с топоизомеразой II, нарушает вторичную спирализацию ДНК и синтез нуклеиновых кислот.

Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксичным и миелосупрессивным эффектами. В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина. В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах - эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

При приеме внутрь абсорбция - высокая. Биодоступность - 18-39%. TCmax после в/в введения - несколько минут, после перорального приема - 2-4 ч. Cmax идарубицина и его активного метаболита идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга в 400 и 200 раз (соответственно) больше, чем в плазме. Связь с белками плазмы идарубицина - 97% и идарубицинола - 94%.

Метаболизируется быстро и интенсивно (в печени и вне нее) с образованием основного метаболита - идарубицинола, по активности не отличающегося от идарубицина. T1/2 после приема внутрь идарубицина - 10-35 ч (в среднем 22 ч), активного метаболита идарубицинола - в 2 раза больше (33-60 ч), T1/2 после в/в введения 11-25 ч и 41-69 ч соответственно.

Выводится в виде идарубицинола почками (менее 5%) и с желчью.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Миелосупрессия - лейкопения, тромбоцитопения (в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией), миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), подагра или уратный нефроуролитиаз (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 60 лет).

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, при остром нелимфобластном лейкозе взрослым - 30 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии или 15-30 мг/кв.м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС.

В/в. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых - 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с др. ЛС - 8 мг/кв.м в течение 5 дней.

При остром лимфобластном лейкозе взрослым - 12 мг/кв.м, детям - 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней.

Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 мин.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам), беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких (в составе комбинированной терапии).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны ССС: ХСН, аритмии, КМП.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, мукозит, спазмы в желудке, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - энтероколит с перфорацией.

Со стороны почек: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.

Аллергические реакции: шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница, эритематозные высыпания (чаще у больных, получавших лучевую терапию).

Местные реакции: некроз тканей в месте в/в введения.

Прочие: иммунодепрессия, гиперурикемия, алопеция.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Симптомы: проявления острой кардиотоксичности (аритмии, с возможным летальным исходом) в первые 24 ч. Тяжелая миелодепрессия (в течение 1-2 нед).

Лечение: симптоматическое, при необходимости - переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Лечение проводится специалистами в области химиотерапии под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.

При выборе режима дозирования необходимо учитывать гематологический статус и дозы др. цитостатических ЛС.

В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Не следует назначать больным с ХСН в анамнезе, если риск лечения не оправдывается успешными результатами.

Персонал, работающий с препаратом, должен пользоваться защитной одеждой.

Облучение области средостения может увеличить риск развития кардиотоксичности.

Необходим отказ от иммунизации (если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата); др. членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

У больных старше 60 лет увеличивается частота возникновения кардиотоксического эффекта.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида

Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами (разрушение идарубицина), с гепарином (образование осадка).

ЛС с кардиотоксичными и миелотоксичными эффектами взаимно усиливают побочные действия.

При совместном применении с урикозурическими ЛС повышается риск развития нефропатии.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Рубида

Если "сетевики" не хотят покидать рынок лекарственных средств???
1.ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ сетевым способом продвигать ЗАПРЕЩЕНО.Если Вы имели ввиду, БАДы и альтернативное питание, то они относятся к ПИЩЕВЫМ ПРОДУКТАМ

2.Сетевой маркетинг и построен на сложности привлечения продавца к ответственности.

3.Меня тоже раздражают люди, которые пытаются впарить тебе свой товар. А с другой стороны, если мне нравится продукция этой фирмы, то, покупая ее у сетевиков, я могу быть уверена, что она неподдельная. А привела меня к этой мысли сегодняшняя покупка. Всегда покупала тональный крем одной фирмы и сегодня решила его прикупить. Покупала в "Арбат-престиже". Намазалась, а он и по цвету отличается, да еще и скатался по лицу. Подделка или фирма по другим р



Такие торговые названия как


Название: Винпоцетин-Сар
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Диласидом
МНН: Молсидомин
Дата регистрации: 02.09.2002
Производитель: Польфа, Варшавский фармацевтический завод
Страна: Польша
Дата аннуляции: 20.09.2007

Название: Либексин
МНН: Преноксдиазин
Дата регистрации: 30.06.2003
Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.
Страна: Венгрия
Дата аннуляции: 18.06.2008

Название: Листенон
МНН: Суксаметония хлорид
Дата регистрации: 23.01.2001
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз
Страна: Индия
Дата аннуляции: 29.01.2006

Название: Мебедрол
МНН: Орфенадрин
Дата регистрации: 31.01.1967
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1976

Название: Нейромидин
МНН: Ипидакрин
Дата регистрации: 19.01.2006
Производитель: Олайнфарм АО
Страна: Латвия
Дата аннуляции: ~

Название: Растоцин
МНН: Доксорубицин
Дата регистрации: 10.09.1992
Производитель: Плива
Страна: Хорватия
Дата аннуляции: 31.12.1998

Название: Санитас
МНН: Камфора + Метилсалицилат + Скипидар живичный + Эвкалипта прутовидного листьев масло
Дата регистрации: 10.03.1971
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Сарколизин
МНН: Сарколизин
Дата регистрации: 30.04.1964
Производитель: Фармакон ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 09.09.2002

Название: Цисплатин
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Рубида

- Пап, а пап - а куда самолетик летит?
- За янтарной кислотой с аспирином, наверное.
- Пап, а машинка что везет?
- Янтарную кислоту с анальгином, наверное.
- Пап, а пап, а что ты заладил - лекарства да папазол?
- Да похмелье у меня, доченька.
2009 (c) 4Doktor.ru