Лекарственная форма капсулы
|
Описание лекарственной формы капсулы Роксолит
Фармакологическое действие капсулы Роксолит
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий.
In vitro к препарату чувствительны: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus), Neisseria meningitides (Meningococcus), Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis (Branhamella сatarrhalis), Haemophilus ducreyi.
Следующие микроорганизмы продемонстрировали вариабельную чувствительность in vitro: бета-гемолитический стрептококк группы А (Streptococcus pyogenes), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.
Фармакокинетика капсулы Роксолит
Абсорбция - быстрая. Cmax после приема внутрь 150 мг - 6.6 мг/л, TCmax - 2.2 ч, после приема 300 мг - 9.6 мг/л и 1.5 ч соответственно. У детей Cmax (при 2-кратном приеме 2.5 мг/кг/сут) - 8.7-10.1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Css в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет 9.3 мг/л; при приеме 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней - 10.9 мг/л.
Хорошо проникает в легкие (концентрация 5.6-3.7 мг/кг), в небные миндалины (2.6-1.7 мг/кг) и предстательную железу (2.8-2.4 мг/кг), внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через ГЭБ. Объем распределения - 31.2 л. Связь с белками плазмы (преимущественно с кислым гликопротеином, в меньшей степени - с альбуминами и липопротеинами) - 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л.
Метаболизируется частично. T1/2 - 10.5-14 ч, у детей в возрасте от 1 мес до 13 лет - до 20 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (более 50% активного вещества), остальная часть - почками (10%), легкими (15%). Менее 0.05% принятой дозы выделяется с грудным молоком.
При тяжелой ХПН T1/2 - 25 ч и AUC увеличивается, снижается почечный клиренс.
У пожилых пациентов (60-79 лет) увеличивается AUC и T1/2, снижается почечный клиренс (снижение функции почек), однако количество выделяемого почками препарата не изменяется.
У больных с алкогольным циррозом печени T1/2 и Cmax значительно увеличиваются.
С осторожностью капсулы Роксолит
Печеночная недостаточность (цирроз печени с желтухой и/или с асцитом), почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременный прием с колхицином, дофаминостимуляторами - алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспорином, теофиллином.
Режим дозирования капсулы Роксолит
Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки.
Детям (суспензия) - 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.
Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.
Противопоказания капсулы Роксолит
Гиперчувствительность, одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина (риск развития симтомов «эрготизма»), цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина; беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес).
Для ЛФ, содержащих декстрозу (дополнительно): синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность.
Показания к применению капсулы Роксолит
Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
нижних дыхательных путей - острый бронхит, пневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, атипичная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae;
ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А и Streptococcus pneumoniae;
кожи и мягких тканей - рожа, пиодермия, вызванные Staphylococcus aureus и бета-гемолитическим стрептококком группы А;
мочевыводящих путей - уретрит у мужчин, вызванный Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.
Побочное действие капсулы Роксолит
Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции.
Передозировка капсулы Роксолит
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.
Особые указания капсулы Роксолит
При печеночной недостаточности в период лечения необходимо контролировать функцию печени.
Взаимодействие капсулы Роксолит
Увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая риск развития его токсического действия (необходим контроль ЭКГ и концентрации дигоксина в плазме крови).
Клинически значимого взаимодействия с варфарином не выявлено. Сообщалось о повышении протромбинового времени или Международного Нормализованного Отношения (МНО) при одновременном приеме с антагонистами витамина К, поэтому в период лечения необходимо мониторировать МНО.
Увеличивает T1/2 и AUC мидазолама (усиление и увеличение продолжительности действия).
Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина.
Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).
Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови (необходим контроль ЭКГ и концентрации дизопирамида в плазме крови).
Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию "эрготизма", некрозу тканей конечностей.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Роксолит
У кого то было такое?
| 1. | У моего сына после рождения обнаружили врожденный порок сердца - окно в межжелудочковой перегородке. В 11 месяцев делали ЭХОКГ, окно закрылось. Не переживайте, скорее всего это компенсированный порок и он пройдет. Если бы был очень сложный порок, то скорее всего назначили бы операцию. Все будет хорошо! Здоровья вам! |
| 2. | у мамы моей...62 года назад:-))))))))))) она мне рассказывала, то же что и вы сейчас описываете... всё будет ок! Источник: УДАЧИ ВАМ |
| 3. | У многих детей проблемы с сердцем . У моего сына лишняя хорда в сердце , но с годами все становиться лучше. Кардиолог сказала что спортом может заниматься . Наблюдайтесь у врача и все будет ОК. |
| 4. | было, малышу три года, и все в порядке) |
| 5. | у нас тоже самое , слелай узи сердца , там все раскажут. Шумы могут быть от лишней перегородки и при болезни( даже при банальном насморке) создается шум от ее колебания . |
| 6. | у нас такое.. НАзывается Открыто овальное окно (ООО). На учете у кардиолога стоим, наблюдаемся, Врач сказала, что такое бывает у деток, это не страшно. |
| 7. | У моего сына такое было, где-то в этом возрасте. Причем врач сказал, что у какого-то процента людей это окно совсем не закрывается. В этом нет ничего страшного, просто дает шум, а в остальном ограничений никаких. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Виркон
|
| Дата регистрации: |
08.01.1992 |
| Производитель: |
Натуран |
| Страна: |
Польша |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
| Название: |
Глюренорм
|
| МНН: |
Гликвидон
|
| Дата регистрации: |
23.09.1988 |
| Производитель: |
Здравле |
| Страна: |
Югославия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1996 |
|
| Название: |
Малкорд
|
| Дата регистрации: |
20.12.1993 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
27.01.2000 |
|
Анектод в тему
Роксолит
Если у вас в крови - гемоглобин и валокардин, а в моче - моча, то вам в спорте делать нечего!
|
|
|