Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Роксибел >> Лекарственная форма капсулы

Лекарственная форма капсулы


Описание лекарственной формы капсулы Роксибел


Фармакологическое действие капсулы Роксибел

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий.

In vitro к препарату чувствительны: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus), Neisseria meningitides (Meningococcus), Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis (Branhamella сatarrhalis), Haemophilus ducreyi.

Следующие микроорганизмы продемонстрировали вариабельную чувствительность in vitro: бета-гемолитический стрептококк группы А (Streptococcus pyogenes), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.

Фармакокинетика капсулы Роксибел

Абсорбция - быстрая. Cmax после приема внутрь 150 мг - 6.6 мг/л, TCmax - 2.2 ч, после приема 300 мг - 9.6 мг/л и 1.5 ч соответственно. У детей Cmax (при 2-кратном приеме 2.5 мг/кг/сут) - 8.7-10.1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Css в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет 9.3 мг/л; при приеме 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней - 10.9 мг/л.

Хорошо проникает в легкие (концентрация 5.6-3.7 мг/кг), в небные миндалины (2.6-1.7 мг/кг) и предстательную железу (2.8-2.4 мг/кг), внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через ГЭБ. Объем распределения - 31.2 л. Связь с белками плазмы (преимущественно с кислым гликопротеином, в меньшей степени - с альбуминами и липопротеинами) - 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л.

Метаболизируется частично. T1/2 - 10.5-14 ч, у детей в возрасте от 1 мес до 13 лет - до 20 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (более 50% активного вещества), остальная часть - почками (10%), легкими (15%). Менее 0.05% принятой дозы выделяется с грудным молоком.

При тяжелой ХПН T1/2 - 25 ч и AUC увеличивается, снижается почечный клиренс.

У пожилых пациентов (60-79 лет) увеличивается AUC и T1/2, снижается почечный клиренс (снижение функции почек), однако количество выделяемого почками препарата не изменяется.

У больных с алкогольным циррозом печени T1/2 и Cmax значительно увеличиваются.

С осторожностью капсулы Роксибел

Печеночная недостаточность (цирроз печени с желтухой и/или с асцитом), почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременный прием с колхицином, дофаминостимуляторами - алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспорином, теофиллином.

Режим дозирования капсулы Роксибел

Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки.

Детям (суспензия) - 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.

Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.

Противопоказания капсулы Роксибел

Гиперчувствительность, одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина (риск развития симтомов «эрготизма»), цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина; беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес).

Для ЛФ, содержащих декстрозу (дополнительно): синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность.

Показания к применению капсулы Роксибел

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

нижних дыхательных путей - острый бронхит, пневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, атипичная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae;

ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А и Streptococcus pneumoniae;

кожи и мягких тканей - рожа, пиодермия, вызванные Staphylococcus aureus и бета-гемолитическим стрептококком группы А;

мочевыводящих путей - уретрит у мужчин, вызванный Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.

Побочное действие капсулы Роксибел

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции.

Передозировка капсулы Роксибел

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.

Особые указания капсулы Роксибел

При печеночной недостаточности в период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Взаимодействие капсулы Роксибел

Увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая риск развития его токсического действия (необходим контроль ЭКГ и концентрации дигоксина в плазме крови).

Клинически значимого взаимодействия с варфарином не выявлено. Сообщалось о повышении протромбинового времени или Международного Нормализованного Отношения (МНО) при одновременном приеме с антагонистами витамина К, поэтому в период лечения необходимо мониторировать МНО.

Увеличивает T1/2 и AUC мидазолама (усиление и увеличение продолжительности действия).

Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина.

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови (необходим контроль ЭКГ и концентрации дизопирамида в плазме крови).

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию "эрготизма", некрозу тканей конечностей.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Роксибел

что за дела? фармацевты знают больше чем врачи, что происходит?
1.Так фсигда и было. СТАРЫЕ фармацефты - чем МОЛОДЫЕ врачи

2.Откуда такие выводы????

3.Ничего удивительного.У них хорошее мед.образование.

4.Фармацевты обязаны знать о лекарствах, которые продают, о новинках.А врачам некогда отслеживать эту информацию.

5.А вот и неправда! Ты пробовала когда-нибудь предложить фармацевту сделать тебе операцию? Правильно, нет. Потому что фармацевты их делать не умеют. А в лекарствах они правда разбираются лучше врачей - такая у них работа!

6.врачи выписывают по справочнику лекарства, а фармацевты знают выпускаються ли еще такие лекарства и в указанной дозировке

7.Врач может предпологать, а фармацевт знает наверняка. В этом нет ни чего странного. Всегда так было и будет.Удачи вам!

8.Фармацевты постоянно имеют дело с лекарствами, знают о всех новинках. А врачи не всегда о них знают. Более того, зачастую фармацевтам платят фирмы-производители за то, чтобы они предлагали определенные лекарства покупателям. И не факт, что они действительно нужны.



Такие торговые названия как


Название: Виворакс
МНН: Ацикловир
Дата регистрации: 17.09.2002
Производитель: Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Страна: Индия
Дата аннуляции: 11.12.2008

Название: ВитАЕ
МНН: Ретинол + Витамин Е
Дата регистрации: 16.03.2001
Производитель: Киевский витаминный завод АО
Страна: Украина
Дата аннуляции: 21.05.2006

Название: Гипертол-Эдас (Эдас-137)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас холдинг ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Десферал
МНН: Дефероксамин
Дата регистрации: 16.06.2006
Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ
Страна: Швейцария
Дата аннуляции: ~

Название: Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0.25 г
МНН: Линкомицин
Дата регистрации: 31.12.1971
Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Мифунгар крем
МНН: Оксиконазол
Дата регистрации: 05.07.1999
Производитель: Лечива а.о.
Страна: Чешская Республика
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Парацетамол
МНН: Парацетамол
Дата регистрации: 14.01.2003
Производитель: Эколаб ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 22.02.2005

Название: Парацетамола таблетки 0.2 г
МНН: Парацетамол
Дата регистрации: 04.08.1970
Производитель: Ай Си Эн Лексредства ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 22.11.2002

Название: Тест-система иммуноферментная для экспресс-индикации микобактерий туберкулеза методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) "МастермМ"
МНН: Диагностикум туберкулеза
Дата регистрации: 17.10.1997
Производитель: Лагис ЗАО - лаборатория генно-инженерных систем
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Чистотел большой
Дата регистрации: 23.12.1998
Производитель: Лаборатории Долизос
Страна: Бельгия
Дата аннуляции: 30.12.2003

Анектод в тему Роксибел

– Чем ты себе палец порезал?
- Ножи то вечно же тупые как лоб мамонта. А потом какой-нибудь идиот возьмет и
заточит!
2009 (c) 4Doktor.ru  
StiklerLog