Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на метаболизм аминокислот. Механизм действия связан с денатурацией тубулина, что приводит к блокаде митоза. Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
При в/в введении быстро распределяется в тканях. Начальный, средний и конечный T1/2 - 3.7 мин, 1.6 ч и 24.8 ч соответственно. Не проникает через ГЭБ. Интенсивно связывается с белками сыворотки крови (75%) и ее форменными элементами.
Метаболизируется в печени. T1/2 конечной фазы - 25 ч (может увеличиваться при введении путем в/в инфузии). Выводится преимущественно с желчью.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых - 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс./мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл - на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов.
После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики.
Возможна др. схема введения: начальная доза - 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе.
Детям - 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг.
При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза.
Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Гиперчувствительность к винкаалкалоидам, бактериальные инфекции в настоящее время, выраженная гранулоцитопения, беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, хорионэпителиома, миеломная болезнь, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сива, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны нервной системы: парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).
Со стороны ССС: повышение АД, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптоматики).
Со стороны дыхательной систем: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.
Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.
Прочие: алопеция, астения, оссалгия, боль в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия, светобоязнь, носовые кровотечения.
Местные реакции: воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.
Лечение: специфического антидота нет. В качестве симптоматической терапии рекомендуются следующие мероприятия: уменьшение введения жидкости и назначение диуретиков. Назначение противоэпилептических ЛС. Применение клизм и слабительных ЛС. Контроль деятельности ССС, за показателями картины периферической крови, при необходимости - переливание крови.
Гемодиализ неэффективен.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Винбластин можно вводить только в/в.
С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату.
В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней.
В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина.
Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением.
В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии.
При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина).
Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt).
Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол.
Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.
Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
какие главные причины возникновения различных болезней ??
| 1. | Плохое питание,экология наносит всего 15 % вреда организму....остальное ГМО....падает иммунитет и появляются болезни. Входящие в состав продуктов многие Е вызывают рак и опухоль... |
| 3. | глобальное потепление.... |
| 5. | Слабый иммунитет,экология,ГМО. |
| 6. | Все причины приходят из ума, вот откуда болезни появляются. Источник: Дианетика современная наука о разуме Л Рона Хаббарда |
| 7. | Думаю,здесь связанные между собой вещи-это и наш образ жизни,и наше отношение к жизни,к окружающим людям.Собственно,причиной возникновения обычной простуды может стать конфликт с коллегой по работе,например.Ни для кого,я думаю,уже не секрет,что здоровье физическое напрямую зависит от нашего психологического самочувствия. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Ратикум
|
| МНН: |
Бродифакум
|
| Дата регистрации: |
05.02.2001 |
| Производитель: |
Биор ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
24.02.2006 |
|
| Название: |
Урактон
|
| МНН: |
Спиронолактон
|
| Дата регистрации: |
30.11.1995 |
| Производитель: |
СПА |
| Страна: |
Италия |
| Дата аннуляции: |
19.09.2001 |
|
Анектод в тему
Розевин лиофилизированный для инъекций 0.005 г
Cтуденческая свадьба:
- А что это невеста у нас - не пьет, не ест?
- А она не скидывалась...
|
|
|