Лекарственная форма раствор для подкожного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для подкожного введения Ребиф
Фармакологическое действие раствор для подкожного введения Ребиф
Цитокин, оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антипролиферативное действие. Относится к интерферонам I типа.
Интерферон бета синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Натуральный интерферон бета и интерферон бета1а гликолизируются и имеют единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N.
Биологические эффекты обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток макроорганизма и запуском сложного каскада межклеточных взаимодействий, приводящих к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, в числе которых - главный комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2'/5'-олигоаденилатсинтетаза, бета2-микроглобулин и неоптерин. После в/м введения 1 дозы концентрация указанных соединений в сыворотке крови остается повышенным в течение 4 дней (до 1 нед).
Фармакокинетика раствор для подкожного введения Ребиф
При в/м введении TCmax (совпадает с пиком противовирусной активности) - 9.8 ч (3-15 ч), при п/к введении - 7.8 ч (3-18 ч).
T1/2 - 10 ч при в/м введении, 8.6 ч при п/к введении. Биодоступность при в/м введении - 40%, при п/к - в 3 раза ниже (п/к введение не может заменить в/м инъекцию). Биологический ответ проявляется при введении 15-75 мкг.
С осторожностью раствор для подкожного введения Ребиф
Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания печени, в т.ч. в анамнезе (при появлении желтухи и/или изменении лабораторных показателей лечение следует прекратить), заболевания щитовидной железы, лейкопения, угнетение костномозгового кроветворения; стенокардия, декомпенсированная ХСН, аритмия и, депрессивный синдром (в т.ч. с суицидальными тенденциями); эпилепсия, злоупотребление алкоголем, гиперволемия, пожилой возраст.
Режим дозирования раствор для подкожного введения Ребиф
П/к 44 мкг 3 раза/нед, при недостаточно хорошей переносимости – 22 мкг 3 раза/нед. По возможности инъекции следует выполнять в одно и то же время (желательно вечером) в определенные дни недели с интервалом не менее 48 ч. Если препарат назначают впервые, в течение первых 2-х недель рекомендуется вводить 8.8 мкг (0.1 мл Ребиф 44 мкг или 0.2 мл Ребиф 22 мкг), в течение 3-й и 4-й недели 22 мкг (0.25 мл Ребиф 44 мкг или 0.5 мл Ребиф 22 мкг), начиная с 5-й недели и далее следует вводить всю дозу (0.5 мл Ребиф 44 мкг). Пациентам с печеночной недостаточностью и лейкопенией дозу уменьшают от 20-50% до исчезновения побочных эффектов.
Противопоказания раствор для подкожного введения Ребиф
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, депрессивный синдром (в т.ч. с суицидальными тенденциями); эпилепсия; детский возраст (до 16 лет).
Показания к применению раствор для подкожного введения Ребиф
Рассеянный склероз (ремиттирующее, первично- и вторично-проградиентное течение).
Побочное действие раствор для подкожного введения Ребиф
Гриппоподобный синдром: головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, ощущение усталости, недомогание, в меньшей степени - артралгия.
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, повышение АД, кардиалгия, аритмия, КМП, ХСН.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, нарушение речи, герпес опоясывающий, атаксия, суицидальные идеи, миастения (вплоть до обратимого паралича мышц), деперсонализация, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи (в т.ч. "приливы" крови к лицу и к верхней части грудной клетки).
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, лимфопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение концентрации азота и мочевины, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
Местные реакции: гиперемия или боль в месте введения; редко, при длительном лечении - некроз кожи.
Прочие: киста яичника, отит, синусит, боль в спине и груди, снижение слуха, герпес, нарушение целостности кожных покровов, алопеция.
Особые указания раствор для подкожного введения Ребиф
Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача, после обучения методу в/м инъекций при условии наблюдения за больным в ходе лечения.
При развитии прогрессирующей формы заболевания прием препарата прекращают (эффективность и безопасность не установлена).
Побочные эффекты, возникающие в период лечения, проявляют тенденцию к большей выраженности в начале лечения; их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии. Для облегчения симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик (парацетамол), который следует принимать до введения и далее каждые 6 ч, в течение 24 ч после каждой инъекции.
При возникновении депрессии и эпилептических припадков во время лечения необходимо установить наблюдение за этими больными. В ряде случаев необходима отмена препарата (ухудшение состояния и опасность суицида).
В период лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (в т.ч. тромбоциты, лейкоцитарную формулу), биохимический анализ крови (в т.ч. активность "печеночных" ферментов), а также гормоны щитовидной железы (через каждые 6 мес). В сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела.
Не следует применять препарат, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор после его растворения содержит видимые частицы или окрашен (допускается слабое желтоватое окрашивание). Вскрытый препарат нужно использовать немедленно; или хранить в холодильнике не более 6 ч. Предназначен только для однократного применения. Оставшийся раствор следует выбросить или уничтожить.
Если пропущена доза препарата, необходимо ввести ее как можно скорее; следующая инъекция может быть сделана не ранее, чем через 48 ч; не удваивать дозы.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие раствор для подкожного введения Ребиф
Совместим с ГКС, АКТГ. Интерфероны снижают активность ферментов, связанных с цитохромом P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Ребиф
у ребенка подруги температура резко поднялась до 40 а скорая уже час не едет что делать
| 1. | Разведите уксус водой и протирайте тело ребенка |
| 2. | срочно дать жаропонижающее - ПАРАЦЕТАМОЛ. Если нет, то растворимый аспирин или растворимый Антигриппин но не более пол таблетки Источник: . |
| 4. | А возраст-то ребенка какой? Оботрите равзведенной водкой или уксусом разведенным слабеньким,но не кутайте ни в коем случае...по-возрасту лекарство панадол,парацетамол...Обтирания без укрывания дают снижение температуры,особенно область сгибов ручек,ножек,подмышки,грудь,лобик... И позвоните в скорую..приглаите глав врача скорой,скажите,что у ребенка судорожный синдром-в момент приедут. |
| 5. | уксус+вода+водка - раздеть до трусов, обтирать так, чтоб лилось на простынку. чтоб весь!!! был мокрый. это мерзко. будет орать. но помогает. еще я сама ложилась в ванну с темп 36.6. помогало. не знаю, говорят, деткам это тоже хорошо, но еще не пробовала со своей |
| 6. | Или водкой, только область сердца не затрагивайте. Потом помашите чем-нибудь над ним (книгой например) чтобы быстрее испарилось. |
| 7. | Уксус: вода= 1:1. Вода должна быть не теплой! Ребенка не кутайте! Если нжки холодные, наденьте шерстяные носочки или гольфы. И обязательно охлаждайте головку (мокрый платок) |
| 8. | Дайте супрастин и панадол. Супрастин усиливает действие жаропонижающего |
| 9. | Холодное полотенце на область печени, обтирание спиртом или слабым расствором уксусной кислоты (попробуйте разведенную кислоту на вкус, чтоб не обжигала, примерно чайная ложка на 400 мл.воды). |
| 10. | укол баралгина 1мл на кг веса |
| 11. | набрать в ванну воды и налить туда уксу.намочить простынь и обернуть ребёнка.мне мать так 41 сбивала.помогало.только долго не держите.как нагреется простыня,так снимайте.процедуру можно повторить 2-3 раза.вода должна быть комнатной |
| 12. | Позвоните в скорую, и спросите у диспетчера что вам делать... |
| 13. | жаропонижающие, панадол, нурофен детский либо свечки, обязательно сбить надо до 38.5, также обтирание водочное, уксус с водой в пропорции 1/3 уксуса, 2/3 воды. В первую очередь понизить температуру чтобы не было судорог. дети до 38,5 темпер. переносят хорошо.. выше- надо снижать.. И в любом случ. обязательно дождитесь врача. удачи, выздоравливайте. |
| 14. | Нам очень помогли свечи "Аналгин для детей" их можно ставить даже ребенку до года,главное прочитайте инструкцию (там кажется пишут что до года нужно пол свечи).Эти всечи сбивают даже самую высокую температуру. И ещё многое зависит от причины температуры,если температура на зубы - то уксус с водой или водкой не помогут... |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Мелатокс
|
| Дата регистрации: |
13.07.1992 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
| Название: |
Сандра
|
| Дата регистрации: |
15.11.1995 |
| Производитель: |
Вилар ПЭЗ ГУП |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
23.04.2008 |
|
| Название: |
Эластолитин
|
| Дата регистрации: |
14.11.1997 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Ребиф
Врач осматривает пострадавшего:
- Так, кости все на месте... разве что, порядок другой...
|
|
|