Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксичную активность T-киллеров.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
При в/м введении системной абсорбции подвергается более 70% дозы активного вещества. TCmax - 3-12 ч, при в/м и п/к введении. T1/2 - 2-3 ч. Выводится почками.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Декомпенсированные заболевания ССС, беременность, период лактации.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
В/м и п/к (растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций).
Острый вирусный гепатит В (легкой, среднетяжелой и тяжелой формы) - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед в дозе 1 млн МЕ 2 раза в неделю.
Хронический активный вирусный гепатит В - по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. При отсутствии клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения поверхностного антигена вируса гепатита В в течение 12 нед лечение Реальдироном отменяют.
Хронический вирусный гепатит С - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме, дозу увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение прекращают, если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения.
Клещевой энцефалит - по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Поддерживающая доза - по 1-3 млн МЕ через 2 дня, всего 5 раз.
Волосатоклеточный лейкоз - по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
Хронический миелолейкоз - по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение - по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.
Почечноклеточная карцинома - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 нед лечения или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию - 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
Саркома Капоши на фоне СПИДа - по 36 млн МЕ ежедневно. Курс лечения - длительный, кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари) - по 18 млн МЕ ежедневно.
Меланома - по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию - по 18 млн МЕ 3 раза в неелю.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Гиперчувствительность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Вирусные заболевания: острый вирусный гепатит В (в начале желтушного периода до 5 дня желтухи), хронический активный вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, клещевой энцефалит (менингеальные формы).
Онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечноклеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИДа, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), меланома.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита - частично устраняются парацетамолом); незначительная лейкопения, тромбоцитопения, изменение показателей функции печени, аритмия (у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями). Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата или при снижении дозы.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
При остром вирусном гепатите В назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно; неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.
Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.
Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II ст. или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.
Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают на 50% либо прекращают лечение.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Реальдирона в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Реальдирон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только при оценке пользы для матери и риска для плода (особенно в первые 3 мес) или ребенка.
Не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять только свежеприготовленный раствор.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Реаферон-ЕС
Стерильное сухое вещество белого цвета.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Реаферон-ЕС
Как Вы считаете, нужна ли лицензия при осуществлении услуг по хранению и транспортировки лекарственных средств?
| 1. | конечно нет, ведь вы не являетесь участником оборота лекарственных средств (это проблема тех кто их владелец) |
| 2. | 8 августа 2001 года N 128-ФЗ------------------------------------------------------------------РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНО ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИПринятГосударственной Думой13 июля 2001 годаОдобренСоветом Федерации20 июля 2001 года(в ред. Федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ,от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ,от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ,от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ,от |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Реаферон-ЕС
Вернувшись из родильного дома, мисс Смит сначала обругала, а затем и избила своего мужа, указав на то, что их новорожденный не имеет ни малейшего сходства с нею, но поразительно похож на секретаршу супруга
|
|
|