Лекарственная форма Название не указано
|
Описание лекарственной формы ПегИнтрон
Фармакологическое действие ПегИнтрон
Пэгинтерферон альфа2b - рекомбинантный интерферон альфа2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Получают из клона Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов. Обладает иммуностимулирующим и иммуномодулирующим свойствами. Биологическая активность пэгилированных изомеров в качественном отношении сходна с таковой свободного интерферона альфа2b, но более слабая. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.
Фармакокинетика ПегИнтрон
После п/к введения TCmax - 15-44 ч, значимые концентрации сохраняются в течение 48-72 ч. Cmax и AUC увеличиваются пропорционально дозе. Объем распределения - 0.99 л/кг. При повторном введении биологическая активность увеличивается незначительно, однако происходит кумуляция иммунореактивных интерферонов.
T1/2 больше, чем у непэгилированного интерферона альфа2b. T1/2 - 30.7 ч (от 27 до 33 ч), клиренс - 22 мл/ч/кг (в т.ч. почечный - 30%).
При однократном применении в дозе 1 мкг/кг фармакокинетика препарата не зависела от возраста, а у больных с нарушенной функцией почек выявлено увеличение Cmax, AUC и T1/2 пропорционально степени снижения функции почек.
С осторожностью ПегИнтрон
ХСН, инфаркт миокарда, аритмии, ХОБЛ, нарушения свертывания крови (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, сахарный диабет, склонный к развитию кетоацидоза.
Режим дозирования ПегИнтрон
П/к - 0.5-1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемых эффективности и безопасности. Если через 6 мес происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до 1 года.
Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.
Снижение дозы рекомендуется при уменьшении числа нейтрофилов менее 750/мкл или числа тромбоцитов менее 50 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл или числа тромбоцитов менее 25 тыс./мкл.
При выраженном нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин) больные должны находиться под постоянным наблюдением; при необходимости недельная доза препарата должна быть снижена.
Изменение дозы с учетом возраста не требуется.
Правило приготовления раствора: порошкообразное содержимое флакона растворяют в 0.7 мл воды для инъекций, флакон осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Готовый раствор следует осмотреть перед введением: в случае изменения цвета использовать его не следует. Для введения используют до 0.5 мл раствора, остатки раствора необходимо вылить.
Противопоказания ПегИнтрон
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. интерферонам), аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы, не поддающееся лекарственной коррекции; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые психические заболевания (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и др. нарушения функции ЦНС, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет - безопасность и эффективность применения не изучались).
Показания к применению ПегИнтрон
Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).
Побочное действие ПегИнтрон
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперестезия, парестезии, эмоциональная лабильность, нервозность, сонливость, депрессия; редко - суицидальные мысли и попытки самоубийства, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, рвота, запоры или диарея и др. диспепсические явления; редко - боли в правом подреберье, гепатопатия.
Со стороны ССС: снижение или повышение АД, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, синусит; редко - кашель, одышка, инфильтраты в легких неясной этиологии.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, в редких случаях - боль в глазах, снижение остроты или ограничение полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, нарушение слуха.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла (включая меноррагию).
Аллергические реакции: сухость и зуд кожи, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител.
Прочие: недомогание, повышенное потоотделение, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, вирусные инфекции, "приливы" крови к лицу, снижение либидо.
Передозировка ПегИнтрон
Симптомы: при случайном приеме дозы, превышавшей рекомендуемую не более чем в 2 раза, серьезных симптомов передозировки не наблюдалось. Нежелательные явления проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.
Особые указания ПегИнтрон
Больные с ХСН, инфарктом миокарда и/или аритмиями должны находиться под постоянным наблюдением, включающим контроль ЭКГ.
Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения АД, связанного с уменьшением объема жидкости в организме.
При появлении лихорадки, кашля, одышки и др. респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах или признаков нарушения функции легких необходимо постоянно наблюдать динамику изменений; для терапии нежелательных явлений со стороны легких возможны отмена препарата и назначение ГКС.
При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование.
До начала и во время лечения следует определять сывороточные концентрации ТТГ. При наличии нарушений функции щитовидной железы рекомендуется назначить терапию ЛС, при отсутствии возможности лекарственной коррекции функции препарат отменяют.
При появлении психических нарушений или изменений функции ЦНС, в т.ч. явной депрессии, за больными рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение, учитывая потенциальную опасность подобных нежелательных эффектов. При сохранении или нарастании симптомов лечение прекращают.
При появлении на фоне терапии нежелательных эффектов - утомляемости, сонливости или спутанности сознания - не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой, связанной с повышенным травматизмом.
Адекватные исследования у беременных женщин не проводились. Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.
Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет.
Взаимодействие ПегИнтрон
Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
Однократное введение препарата не оказывает влияния на активность цитохромов CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы. Однако необходимо иметь в виду, что др. формы интерферона альфа вызывали снижение клиренса теофиллина (который является субстратом CYP1A2) на 50% и увеличение его концентрации в плазме в 2 раза.
При одновременном применении с рибавирином признаков фармакокинетического взаимодействия не выявлено.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
ПегИнтрон
переведите текст с англ. на русский, токо не надо писать зайди в онлайн скопируй и вставь.нажми волшебную иконку перевес
| 1. | Британские университеты В Великобритании находятся 46 университетов. Самые старые и хорошо известные университеты находятся в Оксфорде, Кэмбридже, Лондоне, Лидсе, Манчестере, Ливерпуле, Эдинбурге, Саутгемптоне, Кардиффе, Бристоле и Бермингеме. Британские университеты очень отличаются друг от друга. Их отличия состоят в дате основания, размерах, истории, традициях, общих устройствах, методах преподавания, стилях студенческой жизни. Двумя светилами |
| 2. | [ссылка появится после проверки модератором] скачай ету програмку . |
| 3. | В британиии существует 46 университетов. Самые старшие и хорошо знакомые университеты распологаются в Оксфорде, Камбридже, Соуфхэмптоне, Лондоне, ЛЕЕДЕ, Манчестере, Ливерпуле, Единбурге, КАрдифе, Бристоло и Бирмингхэме Университеты в Британие очень сильно отличаются друг от друга. Они отличаются по дате создания, размеру, истории, традициям, правилам, методам обучения, и университетской жизнью. Два самых интеллектуальных из них считаются Оксхорд |
| 4. | перевести полностью или токо до черточки??? |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Натрия гидрофосфат
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
ПегИнтрон
Маленькая девочка сидит в травмае. К ней подходит бабушка:
- Девочка, уступи место бабульке. У меня ножки старые ...
- Бабуля, а ты когда была молодой, всегда место уступала?
- Ага, а что?
- А не хрен было уступать, сейчас бы ноги не болели...
|
|
|