Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Гемостатическое средство. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
T1/2 - 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры тела быстро разрушается, что приводит к сокращению T1/2.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Беременность, период лактации.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
В/в (после предварительного разведения) медленно, со скоростью 2-3 мл/мин. Доза и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита VIII фактора свертывания крови, локализации и длительности кровотечения и объективного состояния пациента.
1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его количеству в 1 мл нормальной плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания. Для расчета необходимой дозы определяют исходный уровень активности VIII фактора свертывания крови и насколько эту активность нужно повысить.
Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) х 0.5.
Доза и кратность введения фактора свертывания крови VIII всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.
В случае последующих кровотечений, активность фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени.
Желаемое повышение активности фактора свертывания VIII (ориентировочное) в % и кратность введения при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах: ранние гемартрозы, в/м кровотечения, кровотечения из слизистой оболочки ротовой полости – 20-40%, каждые 12-24 ч, в течение не менее 1 сут или до стихания боли или исчезновения кровотечения; распространенные кровотечения, в/м кровотечения или гематомы – 30-60%, каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или до стихания боли и восстановления трудоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. после оперативных вмешательств на головном мозге, кровотечения из горла, тяжелые внутрибрюшные кровотечения) – 60-100%, каждые 8-24 ч до полного исчезновения угрозы жизни; малые хирургические вмешательства (в т.ч. экстракция зуба) – 30-60%, каждые 24 ч, в течение не менее 1 сут или до заживления; крупные хирургические вмешательства – 80-100% (до и послеоперационное), каждые 8-24 ч до заживления раны, затем, в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора свертывания VIII на уровне 30-60%.
Профилактика кровотечений: 20-40 МЕ/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях (особенно у молодых пациентов) может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Аллергические реакции (жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови, крапивница, головная боль, снижение АД, апатия, тошнота, рвота, беспокойство, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры), редко – анафилактические реакции (в т.ч. шок).
Гемолитическая анемия (обычно при использовании высоких доз препарата у больных с группами крови А, В, АВ по системе АВ0), тромбоз, развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Количество единиц применяемого фактора свертывания крови VIII выражается в ME, установленных текущими стандартами ВОЗ для VIII фактора свертывания крови. Активность VIII фактора в плазме выражается или в % (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме) или в МЕ (относительно Международного Стандарта для VIII фактора свертывания крови).
Пациенты реагируют на VIII фактор свертывания крови индивидуально, демонстрируя различный уровень восстановления in vivo и различный T1/2 фактора. Поэтому активность указанного фактора должна определяться в процессе лечения для коррекции дозы и частоты введений. Активность VIII фактора свертывания крови должна контролироваться при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.
У некоторых пациентов процессе лечения образуются антитела (ингибиторы) к VIII фактору свертывания крови, что может повлиять на эффективность лечения. Необходимо обследовать пациента, на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетесда). Возможность дальнейшего использования препарата у таких пациентов не исследовалась.
Перед и во время введения препарата необходимо контролировать ЧСС. В случае выраженной тахикардии следует замедлить или прекратить введение препарата.
Содержит следовые количества др. белков крови.
Не содержит фактор Виллебранда в терапевтически эффективном количестве, поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.
В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям неизвестных заболеваний. Тем не менее, риск передачи инфекционных агентов уменьшен благодаря: отбору доноров путем медицинского опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи крови и плазмы на наличие антигенов вируса гепатита В, антител к ВИЧ и к вирусу гепатита С, анализу фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С, процедурам инактивирования/удаления, включенным в процесс производства, которые были подтверждены на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для ВИЧ, вируса гепатита С, вирусов гепатита А и В. Процедуры инактивирования/удаления могут иметь ограниченную эффективность против не инкапсулированных вирусов, одним из которых является Парвовирус В19. Парвовирус В19 может вызвать развитие внутриутробной инфекции у серонегативных беременных женщин, а также у лиц с иммунодефицитом или эритроцитозом (в т.ч. при гемолитической анемии).
Больным, получающим лечение VIII фактором свертывания крови, полученного из плазмы, рекомендована вакцинация против гепатитов А и B.
В случае возникновения аллергических реакций, необходимо обследовать пациента на наличие ингибитора. Пациенты, имеющие ингибиторы VIII фактора свертывания крови, могут иметь повышенный риск развития анафилаксии при последующем лечении препаратом. Первое введение препарата должно быть проведено под медицинским контролем в условиях, обеспечивающих оказание квалифицированной медицинской помощи в случае возникновения аллергических реакций.
Не следует вводить др. ЛС во время лечения.
Для введения следует использовать только прилагаемые шприцы и иглы для инъекций, т.к. некоторые шприцы и иглы способны адсорбировать VIII фактор свертывания крови на внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности лечения.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Октави
Лиофилизированный порошок или аморфная масса белого или светло-желтого цвета.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Октави
У Вас проходит простуда сама или ее нужно лечить антибиотиками?
| 1. | Антибиотики - нет.1) Лучше попить настойку эхинацеи, поесть фрукты, богатые витамином С ( лимон или киви)2) Как можно чаще пить и как можно больше потеть. Но пить не просто воду - лучше всего чай, в который можно добавить ложечку мёда или варенья (из малины, черной смородины).3) Очеь хорошо помогает глинтвейн!В качестве профилактики простуды могу посоветовать одно средство, которое подсказал мне врач-фониатр (это тот, который занимается голосовым |
| 2. | Обычно сама проходит,я только нос капаю |
| 4. | Антибиотики приводят к потери иммунитета, развитию дибактериоза и т.п. Организм сам должен бороться. Обильное кислое питье вымывает вирусы. При взаимодействии с антибиотикми может быть непредсказуемая рекция организма |
| 5. | иногда простуда проходит сама.но если у вас температура держаласьболее 5 дней то лучше пропить антибиотик который рекомендует вам врач.не занимайтесь само лечением.лучше проконсультироваться с врачом. |
| 6. | Ой, я чаще не обращаю внимания на неё - и проходит. Бывает, конечно, что приходится и таблетки поглотать, но реже. |
| 7. | Все зависит от степени простуженности. И какой вирус словили. Оциннококцинум отличное гомеопатическое средство ( я может не совсем точно написала), но оно известное. |
| 8. | Антибиотики убивают бактерий. А простуда, чаще всего, от вирусов. Так что антибиотики при простуде применять странно. Антибиотики применяют, если рана какая-нибудь, куда могли бактерии проникнуть или когда известная болезнь, точно вызываемая бактериями. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Башмачок пушистый
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Октави
Стоят в куpилке тpи гинеколога:
- А что это мы все о pаботе и о pаботе ? Давайте, что ли, о женщинах...
- Дела вашего мужа очень плохи! Можете поговорить с ним, но помните: ему необходим полный покой.
- Конечно, доктор, я совершенно не буду его волновать. Попрошу лишь написать завещание.
|
|
|