Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Подавляет синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в поздней G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и др. цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
В ЖКТ и при введении в мочевой пузырь практически не всасывается. При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг Cmax - 2.4, 1.7 и 0.52 мкг/мл соответственно. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется преимущественно в печени, в некоторой степени в др. тканях, включая почки. T1/2 - 5-15 мин (начальная фаза), около 50 мин (конечная фаза).
Выводится почками (10% в неизмененном виде), небольшое количество - с желчью.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:
20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед;
или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед;
или 4-6 мг 1-2 раза в неделю;
при необходимости высокодозной терапии - по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.
В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.
Максимальная доза при в/в введении - 30 мг/сут.
Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга.
Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% - не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы - при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл.
При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.
В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.
Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл).
В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность, период лактации, детский возраст.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса).
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (острое удушье, одышка, бронхоспазм, "сухой" непродуктивный кашель).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, гемолитикоуремический синдром (сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности). Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, невропатии и повышение АД, обморочные состояния. Развитие гемолитикоуремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в дозах, превышающих 60 мг.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, высыпания на коже, изъязвления кожи.
Со стороны ССС: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения СН (у больных, ранее получавших доксорубицин).
Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу - гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.
Прочие: акроцианоз, головная боль, гипертермия, парестезии (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног); астения или миастения.
При внутрипузырном применении - раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и др. симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Лечение: симптоматическое, специфический антидот при передозировке неизвестен.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные должны быть обязательно проинформированы. На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания (угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время) необходим контроль за показателями периферической крови (число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, Hb) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 нед, восстановление показателей крови - в среднем через 10 нед после введения препарата.
В случае возникновения легочной токсичности следует прекратить применение митомицина и назначить лечение ГКС.
При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови свыше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания терапию митомицином прекращают.
Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.
В/в введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).
Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор NaCl - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Кристаллы или кристаллический порошок сине-фиолетового цвета. Термостабилен, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Мол.масса 334.33.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Мутамицин
Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия усиливают миело- и нефротоксический эффекты.
При предварительном или одновременном введении др. противоопухолевых ЛС, особенно содержащих алкалоиды барвинка, может вызвать респираторный дистресс-синдром (с признаками острого удушья и бронхоспазма). Развитие данного синдрома было также отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).
При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/кв.м).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Мутамицин
Хроническое заболевание.
| 1. | Хронические заболевания - это заболевания внутренних органов, которыми люди болеют длительное время. Чаще всего излечиться от этих заболеваний невозможно, можно лишь добиться стойкой ремиссии - отсутствие обострений заболевания в течение длительного времени (иногда несколько лет).С некоторыми заболеваниями люди рождаются, другие возникают в детском возрасте или во взрослом состоянии из-за недостаточного или несвоевременного лечения острых заболев |
| 2. | всё в этом мире крутится вокруг наживы...вы посмотрите сколько на ритуальных улугах (на людском горе) делают денег! это относится и к медицине и к борьбе с наркоманией и к отношению к инвалидам и многому другому.... |
| 3. | Заболевания бывают в острой форме, когда заболел и или вылечился, или сразу помер. А если и не вылечился, и не помер, то оно переходит в хроническую стадию, и им можно болеть всю жизнь. "Неизлечимо" и "на всю жизнь" - это чисто медицинские заморочки. А если попроще, то хроника - это образ жизни (режим, еда, привычки и пр.).. И если его изменить, то и заболевание не будет беспокоить. Потому что для возникновения болезни нужны определенные причины, |
| 4. | Хроническое-значит длительно протекающее. сколь длительно, условно принятые среднестатистические цифры. Например более 3 х месяцев ( скажем для синуита) условно. Излечимость заболеваний ворос философский.Есть масса примеров выздоровления от самых "неизлечимых" болезней. И многое зависит от самого пациента. Врач только помогает. А насчет наживы, назовите мне профессию, в которой человек работает не за деньги? почему же обвинять медиков. Везде есть |
| 5. | о том что заболевание хроническое врач может заключить если человек болен более 6 месяцев,а полного излечения так и не наступило!!!!если острые процессы не лечить идет хронизация процесса,а это значит что заболевание будет вялотякущим и в течении жизни будут периоды ремиссии и рецидивов!!! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Тенокс
|
| МНН: |
Амлодипин
|
| Дата регистрации: |
26.04.2004 |
| Производитель: |
КРКА д.д. |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
24.04.2008 |
|
Анектод в тему
Мутамицин
Вернувшись из родильного дома, мисс Смит сначала обругала, а затем и избила своего мужа, указав на то, что их новорожденный не имеет ни малейшего сходства с нею, но поразительно похож на секретаршу супруга
|
|
|