Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Гемостатическое средство. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
T1/2 - 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры тела быстро разрушается, что приводит к сокращению T1/2.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Беременность, период лактации.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
В/в (после предварительного разведения) медленно, со скоростью 2-3 мл/мин. Доза и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита VIII фактора свертывания крови, локализации и длительности кровотечения и объективного состояния пациента.
1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его количеству в 1 мл нормальной плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания. Для расчета необходимой дозы определяют исходный уровень активности VIII фактора свертывания крови и насколько эту активность нужно повысить.
Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) х 0.5.
Доза и кратность введения фактора свертывания крови VIII всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.
В случае последующих кровотечений, активность фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени.
Желаемое повышение активности фактора свертывания VIII (ориентировочное) в % и кратность введения при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах: ранние гемартрозы, в/м кровотечения, кровотечения из слизистой оболочки ротовой полости – 20-40%, каждые 12-24 ч, в течение не менее 1 сут или до стихания боли или исчезновения кровотечения; распространенные кровотечения, в/м кровотечения или гематомы – 30-60%, каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или до стихания боли и восстановления трудоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. после оперативных вмешательств на головном мозге, кровотечения из горла, тяжелые внутрибрюшные кровотечения) – 60-100%, каждые 8-24 ч до полного исчезновения угрозы жизни; малые хирургические вмешательства (в т.ч. экстракция зуба) – 30-60%, каждые 24 ч, в течение не менее 1 сут или до заживления; крупные хирургические вмешательства – 80-100% (до и послеоперационное), каждые 8-24 ч до заживления раны, затем, в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора свертывания VIII на уровне 30-60%.
Профилактика кровотечений: 20-40 МЕ/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях (особенно у молодых пациентов) может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Аллергические реакции (жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови, крапивница, головная боль, снижение АД, апатия, тошнота, рвота, беспокойство, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры), редко – анафилактические реакции (в т.ч. шок).
Гемолитическая анемия (обычно при использовании высоких доз препарата у больных с группами крови А, В, АВ по системе АВ0), тромбоз, развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Количество единиц применяемого фактора свертывания крови VIII выражается в ME, установленных текущими стандартами ВОЗ для VIII фактора свертывания крови. Активность VIII фактора в плазме выражается или в % (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме) или в МЕ (относительно Международного Стандарта для VIII фактора свертывания крови).
Пациенты реагируют на VIII фактор свертывания крови индивидуально, демонстрируя различный уровень восстановления in vivo и различный T1/2 фактора. Поэтому активность указанного фактора должна определяться в процессе лечения для коррекции дозы и частоты введений. Активность VIII фактора свертывания крови должна контролироваться при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.
У некоторых пациентов процессе лечения образуются антитела (ингибиторы) к VIII фактору свертывания крови, что может повлиять на эффективность лечения. Необходимо обследовать пациента, на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетесда). Возможность дальнейшего использования препарата у таких пациентов не исследовалась.
Перед и во время введения препарата необходимо контролировать ЧСС. В случае выраженной тахикардии следует замедлить или прекратить введение препарата.
Содержит следовые количества др. белков крови.
Не содержит фактор Виллебранда в терапевтически эффективном количестве, поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.
В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям неизвестных заболеваний. Тем не менее, риск передачи инфекционных агентов уменьшен благодаря: отбору доноров путем медицинского опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи крови и плазмы на наличие антигенов вируса гепатита В, антител к ВИЧ и к вирусу гепатита С, анализу фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С, процедурам инактивирования/удаления, включенным в процесс производства, которые были подтверждены на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для ВИЧ, вируса гепатита С, вирусов гепатита А и В. Процедуры инактивирования/удаления могут иметь ограниченную эффективность против не инкапсулированных вирусов, одним из которых является Парвовирус В19. Парвовирус В19 может вызвать развитие внутриутробной инфекции у серонегативных беременных женщин, а также у лиц с иммунодефицитом или эритроцитозом (в т.ч. при гемолитической анемии).
Больным, получающим лечение VIII фактором свертывания крови, полученного из плазмы, рекомендована вакцинация против гепатитов А и B.
В случае возникновения аллергических реакций, необходимо обследовать пациента на наличие ингибитора. Пациенты, имеющие ингибиторы VIII фактора свертывания крови, могут иметь повышенный риск развития анафилаксии при последующем лечении препаратом. Первое введение препарата должно быть проведено под медицинским контролем в условиях, обеспечивающих оказание квалифицированной медицинской помощи в случае возникновения аллергических реакций.
Не следует вводить др. ЛС во время лечения.
Для введения следует использовать только прилагаемые шприцы и иглы для инъекций, т.к. некоторые шприцы и иглы способны адсорбировать VIII фактор свертывания крови на внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности лечения.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Моноклат-П
Лиофилизированный порошок или аморфная масса белого или светло-желтого цвета.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Моноклат-П
Для тех, кто из КЕМЕРОВО. РОДОСЛОВНАЯ.
| 1. | родословная даётся собаке в 1,5 года!!! на руках должно быть не столько клеймо, сколько щенячка, именно её меняют на родословную, это делается через клуб, в котором состоит мама, вязка должна быть официально зарегистрированна и сделана отметка о том, сколько щенков, когда, от кого.. у вас щенячка есть?? иногда это наз-ся метрикой щенка.. а клеймо можно поставить в вет. клинике.. *** щенячку должны были вам дать сразу, как вы забрали щенка!!! это |
| 2. | подождите пока щенку 1,5 будет потом уже видно будет нужна ли вообще родословная-то |
| 3. | Если мама с родословной и вязка была плановой, то должны были с щенком метрику выдать. Меняется на родословную ДО 1,5 лет. Если вязка не зарегестрирована не в питомнике, не в клубе, то и документов не будет. |
| 4. | Если ценок не имеет метрики - то и родословной не будет. Нулевку, скорее всего, тоже не сделают. Не аборигенная порода. А даже если сделают, это стоит неслабых денег и никому не нужна. Суке - еще туда-сюда....а кобель с нулевкой нафиг в разведение никому не нужен. |
| 5. | если щенячки нет-значит щенок внеклубного размножения и его родителей по каким то причинам не используют в разведении |
| 6. | Если у собаки нет никаких документов, делается нулевая родословная. Зделать это нужно до года. Для этого собака должна быть оценена на выстовках у 3х разных судей. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Энап
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Моноклат-П
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|