Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
Гемостатическое средство, АГФ - белок, присутствующий в нормальной плазме крови и необходимый для ее свертывания. Препарат обеспечивает повышение концентрации АГФ в плазме крови и может временно корректировать дефект свертывания крови у пациентов, страдающих гемофилией А; компенсирует дефицит фактора VIII, вызванный присутствием ингибиторов активности фактора свертывания крови в количестве не более 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
T1/2 - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
В/в (со скоростью до 10 мл/мин). Для введения рекомендуются пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры и введен в течение 1 ч после приготовления.
Ожидаемое in vivo повышение фактора АГФ (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).
Пример: доза в 1750 ME АГФ, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению АГФ на 25 х 2 = 50 МЕ/дл (50% от нормы).
Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.
Требуемый уровень постинфузионной активности АГФ в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения: ранняя ст. гемартроза, кровотечение из мышц, ротовой полости - требуемый уровень постинфузионной активности АГФ 20-40 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до прекращения кровотечения (судя по наличию или отсутствию болей); более выраженные гемартроз, мышечные гематомы и кровотечения из мышц - 30-60 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч, обычно в течение 3 дней или более до прекращения болей и восстановления работоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. вследствие травмы головы, кровотечение из горла и в брюшную полость - 60-100 ЕД/дл (или%) каждые 8-12 ч до прекращения угрозы жизни; легкая операция, в т.ч. экстракция зуба - 60-80 ЕД/дл (или%) - однократно (в 70% случаев эффективно) в сочетании с пероральной антифибринолитической терапией; сложная операция - 80-100 ЕД/дл (или%) до и после операции через каждые 8-12 ч до заживления раны.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибитора не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилаксия), тошнота, повышение температуры тела, озноб.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
При введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому его восстановлению.
Препарат Монарк-М изготавливается из плазмы крови нескольких доноров с очисткой по М-методике иммунофильной хроматографией с использованием мышиных моноклональных антител к фактору VIII:С, с последующим применением ионообменной хроматографии для дальнейшей очистки. Для вирусной инактивации в процессе производства препарата используется органический растворитель - трибутилфосфат (ТБФ) и детергент (октоксил 9) для снижения риска заражения пациентов гепатитом или др. вирусными заболеваниями. Однако ни одна из известных процедур очистки полностью не исключает вероятность вирусной контаминации препаратов факторов свертывания крови, приготовленных из плазмы крови человека.
Применение органического растворителя, ТБФ, в процессе производства АГФ (человека) почти или совсем не влияет на его активность, тогда как вирусы в липидной оболочке, такие как возбудитель гепатита В и ВИЧ, инактивируются. В процессе производства, при обработке ТБФ и детергентом концентрата препарата, отмечается инактивация вируса гепатита В и С и ВИЧ.
Уровень активности указывается на основе международного стандарта ВОЗ. Считается, что высокая степень чистоты препарата может затруднить получение точных уровней активности препарата. Эксперименты показали, что для подсчета точных уровней активности препарата анализы необходимо проводить при помощи пластмассовых пробирок и пипеток, а также при помощи субстрата с нормальным содержанием фактора Виллебранда.
Перед введением препарата необходимо подтвердить наличие у пациента нарушения свертываемости крови вследствие дефицита фактора VIII. Для лечения др. дефицитов свертываемости крови данный препарат неэффективен. Сама технология изготовления очищенного по М-методике препарата существенно уменьшает наличие в конечном продукте антител на конкретную группу крови. Тем не менее при необходимости введения больших доз препарата или при длительном лечении следует строго контролировать появление у пациентов признаков развития прогрессирующей анемии (уровень гематокрита, прямая проба Кумбса).
В ходе терапии препаратом в связи с наличием в его составе малых количеств мышиного белка нельзя исключить возможность развития аллергических реакций на этот белок. Поэтому при введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому восстановлению состояния пациента.
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить исследование концентрации АГФ в плазме крови. В случае если она не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора, который определяют в единицах АГФ, нейтрализованных на каждый мл плазмы (БЕ/мл). При низкой концентрации ингибитора (менее 10 БЕ/мл) дополнительное введение достаточного количества единиц АГФ дает желаемый результат.
Влияние препарата Монарк-М на репродуктивную функцию не исследовалось. В период беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Монарк-М
Не следует смешивать с др. ЛС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Монарк-М
С помощью каких лекарственных средств можно реально поднять иммунитет?
| 1. | Матэ! Только хорошего качества! Покупаешь калебас, засываешь 1/2 - 2/3 ёмкости, заливаешь горячей водой, через 5 мин можно пить. Доливаешь воду, пока вкус не пропадёт (где-то 4-5 заврок получается). Так вот эту вещь каждый день надо пить (только не перед сном - матэ обладает психостимулирующим эффектом - не уснёшь), через месяц почуствуешь себя другим человеком, ибо это одно из самых полезный растений на земле! + бонус - психомодулирующее воздейс |
| 3. | Родиола Розовая. На Алтае произрастает. Но в аптеках ее лучше не покупать.Надо на Алтае заказывать. Иммунал тоже помогает, но - 90% подделок. |
| 5. | tsikloferon - ochen' moshnyj imunostimuljator, no luchshe s vrachem posovetovat'sja... ja dumaju prosto tak ego pit' ne stoit... |
| 7. | Кошачий коготь (это растение из Перу). Препаратов много из него, Напр. "супер кошачий коготь плюс" (это проверено). Эхинацея пурпурная тоже помогает, на ее основе к примеру "Иммунал". |
| 8. | Иммунитет можно повысить с помощью витаминов. Только не тех, что в таблетках, а тех, что в овощах и фруктах, то есть натуральные.А всё остальное - это химия. |
| 9. | Афлубин - гомеопатические капли.Трава эхинацеи. Гематоген. Витамины с высоким содержанием аскорбиновой кислоты и рутина. Лучше российского производства,если вы в России. |
| 10. | иммунитет можно поднять водкой. или водкой. в крайнем случае - водкой. ну может быть ещё - водкой. в общем водку бери - не ошибёшься. |
| 11. | Никаких лекарственных средств не нужно. (Зачем травить организм?). Предлагаю самое доступное средство.1. Чай с лимоном и ложечкой меда.2. Бурачная(свекольная) икра.3. Обязательно два раза в неделю жареную (вареную,тушеную,в виде паштета, можно полу-сырую) печенку (говяжью, индюшинную, куриную).4. Иммунитет поднимает витамин "А" и "С". Значит тертую морковочку с выжатым лимончиком и ложечкой меда (по чаще). |
| 12. | Нормализуйте режим труда и отдыха. Поноценное витаминизированное питание.Лечить хронические болячки и кариес.Разумное закаливание.Спорт, гимнастика. |
| 13. | Иммунал (для взрослых), иммуномишки (для детей) и остальные лек. средства на основе расторопши и др. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Эднит
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Монарк-М
- Доктор, сколько можно прожить без мозга?
- А сколько Вам лет?
|
|
|