Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения
|
Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Подавляет синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в поздней G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и др. цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.
Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
В ЖКТ и при введении в мочевой пузырь практически не всасывается. При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг Cmax - 2.4, 1.7 и 0.52 мкг/мл соответственно. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется преимущественно в печени, в некоторой степени в др. тканях, включая почки. T1/2 - 5-15 мин (начальная фаза), около 50 мин (конечная фаза).
Выводится почками (10% в неизмененном виде), небольшое количество - с желчью.
С осторожностью порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.
Режим дозирования порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:
20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед;
или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед;
или 4-6 мг 1-2 раза в неделю;
при необходимости высокодозной терапии - по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.
В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.
Максимальная доза при в/в введении - 30 мг/сут.
Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга.
Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% - не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы - при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл.
При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.
В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.
Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл).
В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.
Противопоказания порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность, период лактации, детский возраст.
Показания к применению порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.
Побочное действие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса).
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (острое удушье, одышка, бронхоспазм, "сухой" непродуктивный кашель).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, гемолитикоуремический синдром (сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности). Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, невропатии и повышение АД, обморочные состояния. Развитие гемолитикоуремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в дозах, превышающих 60 мг.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, высыпания на коже, изъязвления кожи.
Со стороны ССС: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения СН (у больных, ранее получавших доксорубицин).
Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу - гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.
Прочие: акроцианоз, головная боль, гипертермия, парестезии (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног); астения или миастения.
При внутрипузырном применении - раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и др. симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.
Передозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Лечение: симптоматическое, специфический антидот при передозировке неизвестен.
Особые указания порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные должны быть обязательно проинформированы. На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания (угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время) необходим контроль за показателями периферической крови (число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, Hb) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 нед, восстановление показателей крови - в среднем через 10 нед после введения препарата.
В случае возникновения легочной токсичности следует прекратить применение митомицина и назначить лечение ГКС.
При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови свыше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания терапию митомицином прекращают.
Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.
В/в введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).
Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор NaCl - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч.
Описание порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Кристаллы или кристаллический порошок сине-фиолетового цвета. Термостабилен, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Мол.масса 334.33.
Взаимодействие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Митомицин С
Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия усиливают миело- и нефротоксический эффекты.
При предварительном или одновременном введении др. противоопухолевых ЛС, особенно содержащих алкалоиды барвинка, может вызвать респираторный дистресс-синдром (с признаками острого удушья и бронхоспазма). Развитие данного синдрома было также отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).
При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/кв.м).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Митомицин С
Температура!
| 1. | Девушка! Сходите к другому врачу. Повышенная температура-это нормально,но в пределах 37,2. Утрожестан на ранних сроках беременности может привести к замершей. Я фармацевт,к тому же сама пострадала от действия этого препарата. Есть другие средства аналоги не имеющие побочных эффектов. Кстати, а вам чудо врач назначил магний в6-это же природный расслабитель мышечной ткани матки? Я так понимаю у вас живот тянет,раз вам назначили? Если мне не верите, |
| 2. | часто температура при беременности бывает немного повышенной. Это - результат действия прогестерона (гормона, сохраняющего беременность) на гипоталамические центры терморегуляции (прогестерона больше - температура немного повышается). у меня такое было, так что не беспокойтесь и побольше отдыхайте. |
| 3. | У меня была такая температура, когда была беременна вторым ребенком. Я тоже сильно беспокоилась, ничего вразумительного мне гинеколог не объяснил. По-моему, что-то типа: "ну бывает". Не помню точно, но кажется месяца через два все прошло. |
| 4. | А у меня раз в неделю регулярно температура 37.2. Это при том, что дома сижу, на работу не хожу уже месяц. Не представляю, что будет, когда карантин закончится и на работу надо будет выйти. И знаю точно, что не нормально это как говорят многие, все-равно замечаю, что покашливаю и почихиваю. Но ничего сделать не могу, вроде и берегусь и витамины ем-пью, а все-равно иммунитет негодный. |
| 5. | у меня такая же история с температурой, беременна 10 недель,и все врачи твердят что инфекция, а все анализы по крови ПЦР ну в общем на все проверяла ничего не обнаружили. терапевт даже накричала на меня, мол это нормальное явление. |
| 6. | Это нормально, я лежала на сохранении что в первый раз что во второй, у меня была такая температура, и не только у меня. Это так отвечает организм на беременность, главное чтобы не выше 37,4С |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Митомицин С
Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
|
|
|